國光生技子公司安特羅 腸病毒疫苗三期開始收案

▲國光生技總經理留忠正表示,旗下子公司安特羅生技的腸病毒疫苗進入臨床三期試驗。(圖/記者林淑慧攝)

▲國光生技總經理留忠正表示,旗下子公司安特羅生技的腸病毒疫苗進入臨床三期試驗。(圖/記者林淑慧攝)

記者林淑慧/台北報導

腸病毒疫情升溫,國光生技旗下子公司安特羅生技今(6)日表示,其腸病毒71型疫苗臨床三期試驗已開打,安特羅將用最快速度執行臨床收案,預計收募1256位幼兒,試驗期約九個月;安特羅表示,此疫苗預計最快2020年取得藥證並上市。

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根據衛福部疾病管制署最新一期疫情週報顯示,全國腸病毒健保門急診就診人次再次攀升,其中以伊科病毒 11 型為多,及至目前已有4例確診重症病例,其中已有2例死亡。另外,持續有腸病毒 71 型感染流行,至目前為止也已有2例重症,各界均期待腸病毒疫苗及早上市。

國光生技為國內知名的疫苗生產業者,有鑑於腸病毒流行兩岸東南亞地區,國光旗下持有51%持股的安特羅,主要研發腸病毒71型疫苗。配合腸病毒疫苗臨床試驗、海外市場開拓、細胞培養新型日本腦炎疫苗、克沙奇疫苗,以及肺炎疫苗等研發計畫推進等,安特羅預計於今年第三季登錄興櫃。

據研發資料顯示,其腸病毒71型疫苗,其抗腸病毒中和性抗體,不但可以中和台灣所流行的腸病毒71型B4亞型病毒,並且也可中和大陸盛行的 C4亞型以及東南亞的B5亞型病毒,跨國多中心臨床試驗已獲越南衛生部 (MOH) 函文同意三期臨床申請。

國光生技總經理留忠正表示,此疫苗為國衛院技轉給國光及安特羅團隊合作開發,從研發階段,生產製程建立,臨床前CMC的建立及臨床試驗的執行等,三期試驗即將在全台多家醫院同步進行收案。

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安特羅生技指出,本次臨床三期試驗預計收募1,256位幼兒,分別在台灣大學附設醫院、中國醫藥大學附設醫院、台北榮民總醫院、林口長庚紀念醫院、台中榮民總醫院、彰化基督教醫院和台灣大學附設醫院新竹分院等大型醫院同步進行,家中有2個月到未滿六歲幼兒的家長,若想進一步了解,也可以到就近醫院諮詢相關的臨床試驗資訊。