▲順藥引進臨床前階段癌症新藥。（圖／翻攝網路）
記者姚惠茹／台北報導
順藥（6535）今天（30日）宣布，董事會通過將由晟德大藥廠轉讓，引進代號為CS301臨床前研發階段候選藥物，順藥接手後，將開發CS301作為癌症用藥，並以505(b)(2)的途徑，開發新劑型、新適應症，以加速開發時程。
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已有臨床前試驗證實CS301對癌細胞具有抑制效果，且人體安全性已獲許多臨床數據支持，順藥表示，將透過自納疼解累積的505(b)(2)藥品專案開發經驗，以最短的時間將產品導入市場，若開發成功，將可跨入癌症用藥市場，目前鎖定的適應症，全球市場規模約為19億美元，估計到2024年可望成長至55億美元。
CS301為晟德大藥廠自國立陽明大學取得用於癌症治療的專屬授權，進行臨床前研發、臨床試驗、上市許可及未來市場銷售。
根據受讓合約，順藥自晟德接手後，將透過轉譯醫學研究，鎖定若干尚未有理想用藥選擇的惡性腫瘤，進行臨床試驗，開發CS301的新適應症。
順藥將依照合約規定，支付晟德簽約金、再授權金與產品上市後的權利金，也將依照晟德與陽明簽訂的授權合約，支付陽明里程碑金與上市後之授權金。
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順藥總經理黃文英表示，順藥過去開發本土長效止痛針劑納疼解（LT1001），並取得TFDA藥證，創下第一個由本土研發，並取得台灣藥證的新藥研發先例，在納入具有癌症用藥開發經驗的金樺團隊後，藥品研發領域也將從中樞神經與炎症，跨入市場潛力更為龐大的癌症，未來有信心將透過探索與開發研發模式，持續豐富產品線。