▲亞獅康授權BioGenetics varlitinib在南韓進行商品化的獨家權利，示意圖。（圖／資料畫面）
記者姚惠茹／台北報導
亞獅康-KY （6497）今天（27日）宣布與南韓知名醫療產品公司BioGenetics簽署合作協議，雙方將協同進行varlitinib在南韓市場所有適應症的商品化活動，這項獨家授權將可為亞獅康進帳200萬美元的簽約金，以及最高達1100萬美元的銷售與研發里程金。
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亞獅康-KY將授權BioGenetics varlitinib在南韓進行商品化的獨家權利，也就是亞獅康將繼續資助varlitinib所有後續臨床開發事宜，BioGenetics則將負責取得varlitinib在南韓前期和所有後續相關法規核准，而BioGenetics則將支付亞獅康-KY 200萬美元的簽約金，以及最高達1100萬美元的銷售與研發里程金，而且亞獅康-KY將可依銷售淨額分層收取最高達二字頭中位數比例的權利金。
亞獅康目前正在進行varlitinib二線膽道癌的全球性樞紐試驗(TreeTopp)，預計2019年下半年取得初步臨床試驗數據，並在近期舉行的美國臨床腫瘤學會胃腸道癌症研討會(ASCO GI)上，亞獅康發表varlitinib合併gemcitabine與cisplatin在一線膽道癌的多中心1b/2期臨床試驗正面數據。
亞獅康-KY執行長傅勇表示，Varlitinib已取得韓國食品藥物安全部(MFDS) 授予的膽道癌孤兒藥資格認定，孤兒藥資格可為藥物在研發與商品化等面向上帶來益處，包括可延長市場專賣權期限以及豁免某些當地臨床試驗的相關法規。
BioGenetics旗下Biopharma執行長安柱勳表示，亞獅康目前掌握的膽道癌臨床數據感到十分興奮，膽道癌在韓國為十大癌症之一，因此這項疾病仍亟需更有效的治療方式，相信varlitinib在韓國具有十足潛力。
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亞獅康-KY在2015年與現代藥品(Hyundai Pharm)簽署授權合作協議，授權現代藥品在南韓針對膽管癌進行varlitinib的臨床開發及商品化，而在與BioGenetics簽署涵蓋範圍更廣泛的協議之前，亞獅康-KY已以美金30萬元價格向現代藥品買回varlitinib在膽管癌的權利。