北極星1B期腦癌臨床獲FDA、TFDA核准 啟動收錄病患

▲北極星董事長陳鴻文(右一)。(圖/北極星提供)

▲北極星董事長陳鴻文(右一)。(圖/北極星提供)

記者姚惠茹/台北報導

北極星-KY(6550)今(18)日宣布將在林口長庚醫院啟動1B期腦癌臨床試驗,這次的臨床計畫首先通過美國FDA審查,並再獲TFDA批准,預計收錄26位病患。北極星表示,如果療效好,將可擴大收錄更多病患,並進入二期臨床,屆時將會是個多國多中心的臨床試驗。

[廣告] 請繼續往下閱讀.

北極星表示,第一階段除林口長庚醫院之外,國內還有台大醫院及高雄長庚也參加這次的計劃,若順利進入二期臨床,後續還會有美國或歐洲的醫院加入,而這次臨床試驗總主持人是由有「腦瘤剋星」之稱,一年為3、400顆腦袋動刀的林口長庚醫院副院長魏國珍所擔綱。

北極星指出,魏國珍治療腦瘤的專業享譽國際,連許多國際知名醫學單位都來台向其取經,因此這次特別邀請魏國珍擔任臨床試驗總主持人,同時主導國際多國多中心的臨床試驗,是對台灣醫療水準的肯定,也期望台灣的醫院對新藥的臨床試驗有更大的發展空間。

北極星說明,這次的臨床是針對腦癌中最難治療的多形性神經膠質母細胞瘤(Glioblastoma Multiforme)採取聯合策略,即ADI-PEG20 與TMZ(Temozolomide)聯合用藥且併用放射治療,但由於這種腦癌狀似八爪章魚,手術很難清除乾淨,一般藥物又無法跨越血腦屏障( Blood Brain Barrier)進入腦部,所以極難治療,一般的存活期僅一年左右。

北極星強調,旗下ADI-PEG20有著不同的藥理機制,採用代謝療法降解血液中的精胺酸,藥物不需進入腦部即可阻斷癌細胞的營養來源,再加上放射線治療,以期收到內外夾攻的綜效。

[廣告] 請繼續往下閱讀..

►過期票券別浪費!簡單3步驟 教你換1.5倍東森幣