瑞基新冠肺炎檢測設備、試劑 獲獲TFDA產銷及輸出許可證

▲瑞基新冠肺炎檢測設備、試劑 獲獲TFDA產銷及輸出許可證。(圖/記者姚惠茹攝)

▲瑞基新冠肺炎檢測設備POCKIT Central與試劑。(圖/記者姚惠茹攝)

記者姚惠茹/台北報導

瑞基海洋(4171)今(22)日宣布,新冠肺炎檢測設備POCKIT Central與試劑,取得衛福部專案核准製造的產銷與輸出許可,即日起新冠肺炎檢測產品可列醫療器材外銷,許可有效期至110年12月31日止,並將在亞洲生技大展展出全系列POCKIT Central儀器與新冠肺炎試劑。

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瑞基表示,深耕現場檢測解決方案多年,致力開發核酸檢測平台,針對病毒或其他病原的特定標的基因序列做檢測,多元布局策略之下,發展出滿足各產業現場檢測的POCKIT全系列設備,以及試劑產品,深獲國際組織與多國國家單位信賴。

瑞基指出,今年初開發完成的新冠病毒檢測試劑搭載POCKIT Central儀器而成新冠肺炎檢測平台,並在台灣取得專案核准製造的產銷與輸出許可,同時平台已通過歐盟CE-IVD認證,即日起可正式列醫療器材外銷出口,期待對全球新冠肺炎防疫有所助益。

瑞基說明,公司除了現有新冠病毒檢測試劑,消化道病毒檢測試劑和登革熱與病媒蚊傳播等疾病檢測試劑,瑞基積極發展上呼吸道相關疾病檢測試劑,並以累積十多年的優勢科技技術,整合台灣電子、精密機械、光電、生化等優勢產業打造瑞基核酸檢測平台。

瑞基強調,應用當前世界公認準確率最高的PCR技術,同時具備全自動、操作簡易、輕巧便攜,檢測時間僅需85分鐘的特性,極為適合特殊場域,可為船艦、偏遠地區或海關邊境與國際間交流,如飛航、國際會議等檢疫之應用,目前布局中東與東南亞市場外,正極力發展歐美市場。

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