▲左起為懷特生技總經理鄭建新、董事長李伊俐、創辦人李成家、副董事長李伊伶。（圖／記者姚惠茹攝）
記者姚惠茹／台北報導
懷特生技（4108）董事長李伊俐今（6）日表示，旗下「懷特血寶」作為「癌因性疲憊症」目前全球唯一的處方新藥，預估今年第1季通過健保給付，再加上「懷特痛寶」已有4家國際授權正在洽談，所以今年整體營運力拚轉虧為盈。
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李伊俐表示，懷特生技是目前台灣唯一擁有2張藥證的新藥公司，並有4款新藥與新適應症通過美國FDA核准二期臨床試驗，其中「癌因性疲憊症」已被ICD-10列入國際疾病分類，為癌症病人最常見的副作用之一，而「懷特血寶」為目前全球唯一的處方新藥。
李伊俐指出，「懷特血寶凍晶注射劑」成功取得衛福部核發的第一張新藥藥證至今，目前自費價格每針12650元，一個療程為2周6針，並在2019年11月向健保署提出申請納入健保給付，目前也順利獲得「臺灣首發新藥核價諮詢會議」專家會議審核通過，預計今年第1季可望通過健保給付。
▲左起為懷特生技董事長李伊俐、創辦人李成家、副董事長李伊伶。（圖／記者姚惠茹攝）
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懷特生技副董李伊伶表示，「懷特血寶」至今已被近70家醫學中心和醫療院所採用，超過350位腫瘤專科醫師開立處方，治療逾7000名癌症患者，預計納入健保至後可望擴大國內外癌疲憊治療商機，並已透過專案方式銷往韓國、歐盟會員國，並可望在2~3年內取得藥證，擴大國際市場規模。
李伊伶指出，「懷特血寶」為擴大新適應症，目前正積極進行上市後臨床研究，包括新冠肺炎治療和癌症免疫療法，其中治療新冠肺炎（COVID-19）引起的細胞激素風暴，懷特生技正啟動美國FDA緊急IND申請，通過後將在美國收案100位患者，並以EUA模式完成NDA(新藥查驗登記)申請。
李伊伶說明，癌症免疫療法的部分，主要是與癌症免疫藥物合併使用，目前規劃執行「多國多中心」的第二／第三期臨床試驗，收案300人，預計2024年第4季完成，並在2025年第1季完成新藥查驗登記(NDA)申請，同步申請美國、中國大陸、台灣的上市許可證，搶攻全球近500億美元的商機。
▲左起為懷特生技董事長李伊俐、副董事長李伊伶。（圖／記者姚惠茹攝）
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懷特生技總經理鄭建新表示，「懷特痛寶」是目前全球唯一的口服納布啡新劑型新藥，已在2020年獲得第二張新藥藥證，也讓懷特生技成為台灣唯一雙藥證的新藥公司，現正積極4家國際藥廠洽談授權，進軍全球近400億美元的止痛藥品市場。
鄭建新指出， 懷特生技尚有研發中的2款新藥，包括治療糖尿病腎臟病變的「懷特糖寶」、治療骨質疏鬆的「懷特骨寶」，目前均已獲得美國FDA核准進行二期臨床試驗，也正積極洽談國際授權，以期收取授權金挹注營運動能。
李伊俐強調，懷特生技為全球植物新藥研發領頭羊，目前正持續投入在癌症輔助治療，以及新冠肺炎（COVID-19）等治療保健領域，以擴大臨床應用，未來將結合集團資源進行銷售，並與數家國際藥廠進行產品授權與經銷代理權洽談，力拚今年整體營運轉虧為盈。