永昕cGMP二廠上樑 預計2022年確效試產

▲永昕cGMP二廠完成上樑儀式,參與貴賓:永昕林志勇副總經理(左三)、永昕林榮錦董事長(左四)、永昕陳佩君總經理(右四)、永昕黃宏明廠長(右三)。(圖/永昕提供)

▲左三起為永昕副總經理林志勇、永昕董事長林榮錦、永昕總經理陳佩君、永昕廠長黃宏明。(圖/永昕提供)

記者姚惠茹/台北報導

永昕生醫(4726)今(21)日宣布,以國際規格打造的永昕cGMP二廠日前完成上樑儀式,最高產能上看12000公升,並預計於2022年確效試產,2023年取得FDA、EMA及PMDA的查廠認證,而隨著cGMP二廠工程順利推進,永昕已做好準備迎接指標性客戶韓國眼藥大廠SCD及後續潛在客戶所帶來的龐大訂單。

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永昕表示,2018年底與韓國眼藥大廠SCD簽約,雙方建立良好合作關係,並一路協助其開發Eylea生物相似藥三期臨床用藥,包含產程放大、GMP製造及製程確效皆委託永昕負責。

永昕指出,SCD已在2020年第2季順利進入三期臨床試驗,並力拼2024年上市,永昕將全力配合客戶進程,並負責未來全球上市藥品的量產製造。

永昕說明,Eylea為年銷售額達75億美元的暢銷藥物,SCD開發其相似藥,並布局全球市場,未來可期有龐大的供貨需求量,永昕為產品全球市場供應商,預期可帶來持續且強勁的獲利貢獻。

永昕強調,因應後續上市準備,SCD有龐大針劑無菌充填需求,為提供更好的客戶服務及擴大集團綜效,永昕將協助促成SCD與國光的合作,由永昕負責所有Eylea蛋白質藥生產製造,並由國光負責大批量針劑無菌充填,攜手協助SCD搶市,共創三贏。

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