藥華藥Besremi獲以色列上市許可 取得西亞第一張藥證

▲左起為藥華藥執行長林國鐘、董事長詹青柳、總經理黃正谷。(圖/記者姚惠茹攝)

▲藥華藥董事長詹青柳。(圖/記者姚惠茹攝)

記者姚惠茹/台北報導

藥華藥(6446)今(18)日宣布,開發新藥Besremi(Ropeginterferon alfa-2b,P1101)日前正式獲得以色列上市許可,治療適應症為真性紅血球增多症(Polycythemia Vera,PV),核准劑量為250mcg/0.5ml 及500mcg/0.5ml。

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藥華藥表示,新藥Besremi從2019年以來,陸續獲得歐盟、台灣及瑞士藥證,至今取得18個歐盟國家及其他國家上市銷售許可,這次獲得以色列上市許可為在西亞國家中取得的第一張藥證,格外具指標性意義。

藥華藥強調,新藥Besremi是全球第一個核准用於PV的第一線長效型干擾素治療用藥,隨著全球上市國增加與藥價核准,未來將逐步擴大P1101的國際市場,而以色列約有920萬人口,依市場調查推估PV病人數近3000位。