聯亞「新冠疫苗」二期臨床下週收案 拚緊急使用授權7月上市!

▲▼賴坤成施打聯亞二期疫苗試驗。(圖/記者蔡玟君攝)

▲聯亞新冠疫苗二期臨床試驗收案進度。(圖/ETtoday資料庫)

記者吳佳穎/台北報導

聯亞生技今(8)日由副總經理范瀛云說明,新冠疫苗UB-612執行臨床收案情況,目前成人組3500人已收滿,而65歲到85歲年長族群尚缺200位,但也已完成80%,依收案進度看,下週可完成收案。估計6月底可提交EUA申請,7月看衛福部是否核准。

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聯亞生技力拚6月中提出緊急使用授權(EUA),最快將在7月開始供應約2000~3000萬劑疫苗。

聯亞新冠疫苗二期試驗採多中心、安慰劑對照、隨機分派、觀察者盲性設計,進一步探討UB-612疫苗的免疫原性、安全性及耐受性,目前成年組已滿,但年長者還差200人。但聯亞說,依進度預估,下週可完成收案,6月底提交EUA。

聯亞新冠疫苗二期臨床試驗,分別在中國醫藥大學附設醫院、三軍總醫院、台北榮民總醫院、台北醫學大學附設醫院、宅、林口長庚紀念醫院、彰化基督教醫院、成功大學附設醫院、高雄長庚紀念醫息醫院、高雄醫學大學附設中和紀念醫院等11家醫院同步展開,以加速收案時程。