快訊/疾管署與高端疫苗簽約 採購5百萬劑國產新冠疫苗!

高端新冠疫苗二期臨床啟動,林奏延。(圖/記者洪巧藍攝)

▲高端疫苗積極研發新冠疫苗,希望能趕在6月申請緊急授權。(資料照/記者洪巧藍攝)

記者李錦奇/台北報導

高端疫苗今天發布重訊證實,已經與衛福部簽訂新冠疫苗(COVID-19)採購合約,總數一共5百萬劑,另附上限500萬劑之後續擴充,但因採購機關要求,合約其他細節不予公開。

高端疫苗表示,已經與衛生福利部疾病管制署完成「110年國內COVID-19疫苗採購(案號CL110017)合約簽署,合約採購標的為「高端新冠肺炎疫苗(MVC COVID-19 Vaccine)」,合計500萬劑疫苗採購,另附上限500萬劑之後續擴充。

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高端疫苗表示,如新冠疫苗研發成果符合主管機關要求並交貨,將可挹注營收,對於本公司財務及業務有正面之影響。但新冠肺炎疫苗需取得主管機關許可後方得交貨。

不過,高端疫苗目前雖已完成二期臨床試驗收案,但尚未取得台灣緊急使用授權(EUA),換言之,國產疫苗現在還不到上市開放接種的階段。

▲高端曾於今年3月,宣布完成新冠疫苗臨床二期試驗,後續還有檢測、提交報告送審,申請緊急授權等流程。(資料照/記者洪巧藍攝)

今年3月30日,高端疫苗曾召開記者會,宣布新冠疫苗二期臨床試驗,已經收案完成,且所有受試者完成第一劑接種,參與受試者超過4000人。

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高端疫苗COVID-19疫苗召集總主持人林奏延,當時曾表示,高端新冠疫苗二期試驗從去年12月20日收納第一位受試者,到1月初啟動臨床會議,到1月22日第一位受試者施打第一劑疫苗,到3月全數受試者第一劑施打完畢。

林奏延指出,原預期招募3700名受試者,然而在這2個月間收案總計篩選了4129人,施打第一劑的總人數為3752人,當中20~64歲族群有3006人,65歲以上的高齡者則有746人,達到收案人數20%。

高端疫苗二期試驗執行總主持人、台大醫院感染科醫師謝思民當時指出,此次收案人數確實為最大挑戰,在所有受試者完成第一劑接種後,預期4月底完成第二劑接種,5月底展開疫苗抗體校價的檢測,目前要如期申請台灣緊急使用授權(EUA),相關報告需於6月中旬完成,6月底送審,如果一切順利,7月可以打到國產疫苗。

高端當時預估,如果順利通過EUA,初期可提供100萬至200萬劑疫苗,Q3達成500萬劑疫苗供應。