▲高端澄清解盲目前與臨床試驗中心皆在盲性狀態下，交由第三方單位（CRO，臨床試驗受託機構）進行資料清理，預期近期內完成資料彙整，後續研發進度，公司將依規定進行公告。（圖／記者湯興漢攝）
記者吳康瑋／綜合報導
高端疫苗解盲前夕紛爭不斷，除了中研院院士陳培哲因擔心難以秉持獨立性及專業性，而請辭審查委員以外，還有媒體報導生技醫療產業人士認為，疫苗不太可能這麼快解盲，對此，高端於今（8）日中午緊急發布重訊，澄清解盲目前與臨床試驗中心皆在盲性狀態下，交由第三方單位（CRO，臨床試驗受託機構）進行資料清理，預期近期內完成資料彙整，並召開IDMC獨立資料監視委員會，以進行期間分析解盲作業，後續研發進度，公司將依規定進行公告。
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高端指出，疫苗二期臨床主試驗，在4月28日完成所有受試者第二劑疫苗施打後，按藥證主管機關之技術性要求及臨床試驗設計，已於5月28日達到「所有受試者第二劑疫苗施打後一個月、以及中位數受試者追蹤二個月」之期間分析(Interim Analysis)條件。
針對外傳這次二期臨床解盲只會公布疫苗安全性和中和抗體濃度，不會有外界關切的疫苗保護力(Efficacy)比率，高端回應，進行試驗的醫學中心和實驗室已在5月底完成第二劑施打及一個月觀察期，現正等待國外臨床試驗公司，彙整安全性及免疫生成性等資料，提交到藥廠的獨立專家委員將會解盲。
另外，期間分析之安全性與免疫生成性評估數據，高端與臨床試驗中心皆在盲性狀態下，交由第三方單位（CRO，臨床試驗受託機構）進行資料清理，預期近期內完成資料彙整，並召開IDMC獨立資料監視委員會，以進行期間分析解盲作業，後續研發進度，公司將依規定進行公告。