合一投入新冠肺炎新藥開發 向美FDA提出二期臨床試驗

▲合一生技董事長黃山內(中)於今日下午公告,公司要將研發中的氣喘新藥FB704A(Anti-IL6全人單株抗體),向美國食品藥物管理局(FDA)提出嚴重新冠肺炎二期的臨床試驗審查申請。(圖/翻攝櫃買)

記者吳康瑋/綜合報導

合一(4743)於今(8)日下午公告指出,公司要將研發中的氣喘新藥FB704A(Anti-IL6全人單株抗體),向美國食品藥物管理局(FDA)提出嚴重新冠肺炎二期的臨床試驗審查申請。

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世界衛生組織公布統計數字顯示,全球染疫人數有14%為「嚴重肺炎」、5%為「重症病患」,合一副總經理陳念宜指出,各國治療新冠肺炎的方式,大多根據美國國家衛生研究院所發布的治療指南,所建議使用「瑞德西韋」來對抗病毒、「類固醇」來抑制免疫及Anti-IL6 receptor來抑制免疫及發炎的方法。

陳念宜指出,IL6(白血球介素6)容易引起「免疫及發炎反應」,因此,若確診者體內的IL6失控(細胞激素風暴),短時間內就會變成重症,而新藥FB704A其作用機制為有效抑制IL6,並同時阻斷IL6傳統訊息路徑與反式訊息路徑,尤其是反式訊息路徑,可在確診早期就介入療程,並有效的「抑制」IL6發威,減少確診者進入嚴重或重症的階段。

陳念宜說, FB704A已完成治療氣喘的美國一期臨床試驗,並已通過二期臨床試驗執行申請,目前除了正在準備執行二期臨床試驗,也將新藥FB704A向美國FDA提出嚴重新冠肺炎(Severe COVID-19)二期臨床試驗審查申請。

陳念宜表示,確診者進入重症階段後,肺部會喪失功能,更會導致無法呼吸,危及生命,但目前臨床可用藥物有限,因此,公司基於想為國家做點事情、減輕台灣醫療負擔的念頭,才將這款氣喘藥物同時向治療新冠肺炎來研發,希望能在早期介入,進一步保護國人生命安危。
 

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