心悦新冠肺炎新藥研發申請臨床試驗 獲衛福部核准執行

▲心悅(6575)於6月3日宣布,已向衛福部申請Pentarlandir新藥執行新冠肺炎臨床試驗。(圖/翻攝自心悅生醫官網)

▲心悅(6575)於6月3日宣布,已向衛福部申請Pentarlandir新藥執行新冠肺炎臨床試驗。(圖/翻攝自心悅生醫官網)

記者吳康瑋/綜合報導

心悅(6575)於6月3日(上週四)宣布,已向衛福部申請Pentarlandir新藥執行新冠肺炎臨床試驗。由於這項藥物已於美國啟動臨床,依據衛福部「多國多中心藥品臨床試驗計畫審查程序」,此申請案將可循快速通道審查途徑。

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心悅表示,這款新藥Pentarlandir為口服劑型,收案對象為經過PCR確診48小時內的輕症患者,若開發成功,當可比喻是新冠肺炎版的「克流感(Tamiflu)」藥物,病人只需在家服藥,無須入院治療,也無須強制隔離。

心悅表示,希望以這種治療方式必填補疫苗分配不均、疫苗覆蓋率、保護力不足等缺口,並實際大幅減輕醫療負擔,確實的降低輕症病患及其親友染疫之心理壓力。

董事長暨執行長蔡果荃強調,Pentarlandir與輝瑞開發的口服藥,都可抑制同一個新冠病毒複製的蛋白酶靶點,同樣具有對抗變種病毒的潛力,全世界針對此靶點進行人體試驗的也僅有心悅與輝瑞,且Pentarlandir開發進度並未落後於輝瑞,希望二者皆能順利開發成功,突破新冠肺炎缺乏藥物的困境。