聯亞「新冠疫苗」今公佈2期期中分析 11月才解盲!後續步驟搶先曝

記者吳康瑋/綜合報導

聯亞藥(6562)於今(27)日召開重大訊息記者會,並代母公司聯亞生技進行新冠疫苗二期臨床期中數據分析,《ETtoday新聞雲》直播這場記者會,聯亞也特地強調,今天重大訊息,是期中分析報告,不是解盲,真正的解盲預計在11月下旬進行。

對此,聯亞藥副總范瀛云指出,今天將二期數據公布後,將把資料再作整理後,盡速向衛生福利部食品藥物管理署(TFDA)申請緊急使用授權(EUA),並以取得疫苗常規藥證及國際認證為目標,目前規劃由同屬UBI集團之Vaxxinity公司於印度執行第三期臨床試驗。

至於送交食藥署審核緊急使用授權結果如何、是否能申請通過?范瀛云指出,皆看衛福部怎麼評斷,但已盡人事,後續交由食藥署檢閱,但聯亞藥所有過程及安全性數據,皆有符合衛福部規定,只盼能盡快保護國內民眾安全。

[廣告] 請繼續往下閱讀.

▲聯亞今(27)日下午6時舉辦線上記者會,公布新冠疫苗二期臨床實驗解盲成果,圖右為聯亞生技發言人范瀛云、圖左為董事長特助彭文君。(圖/翻攝自證券櫃中心直播)

范瀛云表示,聯亞新冠疫苗UB-612,二期測驗成果無受試者感受不良,且在不分年齡層組在接種2劑過後,血清陽轉率高達95.65%,中和抗體效價合乎預期,同時沒有出現嚴重不良反應,但二期臨床試驗仍在進行中,根據試驗計畫書,受試者將繼續完成6個月至1年追蹤。

此外,聯亞藥也透過重大訊息宣布,在申請緊急使用授權後,也將申請在印度進行「人體第三期臨床試驗(Phase III)」及「產品上巿查驗登記申請送件及審查(BLA)」。

[廣告] 請繼續往下閱讀..