圖、文/華上生醫提供
從事晚期與難治性癌症新藥開發公司華上生醫(7427),已於28日向櫃買中心送件申請登錄興櫃,並於30日取得登錄興櫃核准函。華上生醫歷經多年的新藥研發與臨床三期開展,已經有一個新藥申請新藥查驗登記。華上生醫由安永會計師事務所簽證,股票過戶機構為元富證券。主辦輔導券商為富邦證券;協辦輔導券商為華南永昌及永豐金證券。
在股權分布方面,前幾大股東,分別為勝創科技、吉泰藥品、協泰國際、創辦人陳嘉南博士。華上生醫成立於民國102年,實收資本額新台幣2.25億元,公司位於台北市南港區,董事長兼總經理為陳嘉南博士,主要研發產品為多個口服抗癌標靶新藥,包括有表觀遺傳調控劑、表觀免疫調控劑及腫瘤微環境調控劑等抗癌新藥的開發。華上生醫主要開發的藥物用於治療復發或難治外周T細胞淋巴癌、晚期乳癌、晚期大腸/直腸癌、晚期肝癌及晚期非小細胞肺癌等,專利佈局全球。
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華上生醫是台灣進入臨床三期試驗的新藥開發公司,其所開發的剋癌達™ /剋必達™(Kepida®)口服抗癌標靶新成分新藥的第一個適應症,已在2021年4月向TFDA申請治療復發或難治外周T細胞淋巴癌;剋必達™第二個適應症為聯合內分泌治療藥物Exemestane治療賀爾蒙受體陽性、Her-2陰性晚期乳癌,已經在台灣執行臨床樞紐三期試驗,如順利達到主要療效指標將向TFDA申請剋必達TM的第二適應症藥證,造福台灣乳癌病患。
華上生醫除了投入剋必達TM兩項適應症開發,正不斷擴增新適應症的開發,以其自主開發,擁有全球專利權的創新腫瘤微環境調控劑新藥組合的全新機制腫瘤免疫療法,將進行晚期大腸直腸癌的3線治療與晚期肝癌的2線治療臨床試驗,這將是全球腫瘤免疫療法的前瞻性臨床試驗,主要是搶攻免疫檢查點抑制劑的未滿足需求市場。華上生醫自主開發的調控腫瘤微環境新興療法,著重在「重塑」腫瘤微環境的創新機制,讓「冷腫瘤」變成「熱腫瘤」,除了可活化攻擊腫瘤的免疫細胞,又可抑制腫瘤所賴以維生的免疫細胞,在動物試驗中抑制腫瘤生長相當優異,有別於現行的免疫檢查點抑制劑抗體藥物。