▲高端疫苗聲明正式取得第三期臨床試驗核准，可開始收案進行第三期人體臨床試驗。（圖／記者湯興漢攝）
記者吳康瑋／綜合報導
新冠肺炎疫情趨緩，高端新冠疫苗於19日正式通過緊急使用授權（EUA），取得專案製造許可，但在通過EUA後，民眾關注何時開始施打？疫苗生產數量有多少？到底安不安全？各種說法眾說紛紜，對此，高端疫苗於今（20）日指出，公司在７月6日向巴拉圭醫藥法規主管機關，國家衛生監督局 (DINAVISA)，提出第三期臨床試驗申請，經DINAVISA審查評估後，於台灣時間今日正式取得第三期臨床試驗核准，可開始收案進行第三期人體臨床試驗。
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高端疫苗聲明原文：
本公司於７月6日向巴拉圭醫藥法規主管機關，國家衛生監督局 (DINAVISA)，提出第三期臨床試驗申請，經DINAVISA審查評估後，於台灣時間7月20日正式取得第三期臨床試驗核准，可開始收案進行第三期人體臨床試驗。
本項三期臨床試驗為高端疫苗與巴拉圭亞松森大學醫學院共同合作，試驗採免疫橋接設計與AstraZeneca(AZ)新冠肺炎疫苗進行比對性試驗。三期人體臨床試驗預計於今年第三季完成所有受試者(約1,000人)收案，並於今年第四季取得期中分析數據。
本項臨床試驗於取得巴拉圭當地臨床的安全性與免疫原性比較數據後，將加速佈局中南美洲市場。
已投入之累積研發費用：基於商業策略考量，暫不予公開揭露。
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預計今年下半年將與巴拉圭國家衛生監督局DINAVISA討論查驗登記，本公司將支付臨床試驗及查驗登記等相關費用。
市場現況：全球新冠肺炎疫情仍未能有效控制，國內本土疫情亦日趨嚴峻，截至7月20日，全球已有1.91億人確診，410萬人死亡；巴拉圭亦有444,992人確診，14,288人死亡，且自6月以來，單日確診人數最高超過3,000例，每日死亡人數約130餘人，為全球死亡率最高的國家之一。全球各國政府與疫苗廠皆積極投入疫苗開發與擴大疫苗接種，現階段疫苗仍為全球短缺的關鍵防疫物資。
高端疫苗最後提醒，新藥開發時程長、投入經費高且並未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。