聯亞新冠疫苗第3劑抗Delta數據明出爐 董座王長怡:集齊數據申請EUA重審

▲聯亞生技董事長王長怡(右)於今(2)日接受資深媒體人黃光芹(左)專訪。(圖/翻攝自Youtube/震傳媒)

▲聯亞生技董事長王長怡(右)今日接受資深媒體人黃光芹(左)專訪。(圖/翻攝自Youtube/震傳媒)

記者吳康瑋/綜合報導

聯亞新冠疫苗未通過衛福部核准緊急使用授權EUA,則決定向CDE及TFDA提起申訴,大眾關注聯亞的下一步行動。聯亞生技董事長王長怡於今(2)日接受資深媒體人黃光芹專訪時透露,聯亞疫苗第3劑對抗Delta變種病毒的數據,將於明天出爐,接著公司將集齊所有數據,並將資料送交食藥署申請EUA重審。

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美國FDA通過輝瑞BNT為全球首支獲完全授權,而非只有緊急授權,對此,聯亞疫苗卻連國內EUA都未通過,王長怡指出,自己對TFDA和CDE 只看單一時間點的中和抗體力價,所訂出的標準深感不平。她說,在國際上有EUA,才能進行更多的研究跟發展,聯亞疫苗並不是不好,反而運用次單位疫苗,成為世界上數一數二安全的疫苗,但面對食藥署未核准通過EUA,她形容「你把我打斷一條腿,往後我們要怎麼繼續前進」。

王長怡指出,聯亞二期臨床試驗是重複放大一期的試驗,去年各國產疫苗廠曾和國內4家P3實驗室開會,比較用WHO的標準各實驗室抗體數據是否差不多,當時結論是數字不會差超過3倍,因此有了比較基準,也不會到差15倍的狀況,所以高端一期和二期抗體數據差異「令人感到困惑」。

王長怡表示,日前對於要用什麼樣的數據,來做免疫橋接,一直與WHO沒有共識,直到高端6月舉辦解盲記者會,才突然收到通知,要跟AZ來做比較,並抽0周、8周、12周的血,因為衛福部立桃園醫院的AZ疫苗抗體試驗就是只有這個數據,但突然出現的標準,顯然與聯亞驗中和抗體時,所抽的0周、4周、8周的血,顯然比對標的不完全一樣。

主持人黃光芹詢問為何在日前聯亞記者會隔天,又發文道歉,王長怡則指出,自己習慣心直口快,細想陳時中部長為了防疫很辛苦,且政府在她返台23年,這是第一次給予研發資源高達3.7億台幣的補助;雖然,她仍認為,聯亞疫苗是優秀的新冠疫苗,要對抗Delta病毒,T細胞免疫性是很重要的,蛋白質疫苗對抗Delta病毒,中和性抗體都會比較好,但仍須為自己的口快好好道歉。

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王長怡強調,明日晚間就會知道第一期受試者,再打第三針之後,對抗Delta的數據,將可發現聯亞疫苗的免疫記憶很好,抗體量可以跳上42倍,輝瑞多了5倍,高端是1.7倍。此外,聯亞有「第三針的綜合數據」、「強打免疫T細胞」、「免疫記憶性」,連前副總統陳建仁都稱讚連連,說免疫T細胞,可以運用到很多地方,她相信用時間絕對可以證明一切。