聯亞第3劑完整抗體數據看這邊 「比他牌疫苗更優良、安全」將提EUA重審

▲聯亞生技董事長王長怡。(圖/記者莊喬迪攝)

▲聯亞新冠疫苗第3劑抗體效價出爐,董事長王長怡指出,聯亞疫苗比他牌疫苗更優良且安全,將提EUA重審。(資料照/記者莊喬迪攝)

記者吳康瑋/綜合報導

聯亞新冠疫苗未通過衛福部核准緊急使用授權EUA,但公司在8月初,就已對完成2劑施打的50位受試者,追加施打第3劑。而完成施打後的中和抗體效價數據在昨日出爐,聯亞生技董事長王長怡指出,數據資料相當的良好,抗體數據優於其他疫苗,且安全性較高,聯亞近期提送新的數據,至食藥署申請EUA再審,期望能盡快獲得EUA。

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根據聯亞受試者施打第3劑UB-612疫苗後,所產生免疫反應的數據顯示,50位(年齡18-64歲)第1期試驗受試者,在接種2劑後8到10個月後再接受第3劑UB-612疫苗施打,免疫反應初步結果顯示,在施打第3劑高劑量(100mcg)後14天,對新冠肺炎原型病毒株的中和抗體平均效價值達4018,比當初接種2劑後14天的102,高出37倍,血清陽轉率均達100%,優於其他已公布第3劑所誘導的中和抗體效價甚多。

另外,從聯亞生技資料可得知,疫苗在面對Delta變異株中和能力之初步結果顯示,在施打第3劑高劑量組UB-612疫苗後14天,對Delta變異株的中和抗體之幾何平均效價值達2,358,遠優於其他疫苗已公布第三劑針對Delta變異株所誘導之中和抗體效價。對此,聯亞生技指出,團隊將在本週向食藥署提出2期臨床試驗計畫書變更,希望盡速獲得食藥署核准變更的回覆,讓所有2期臨床試驗的受試者能厚惠接種第3劑、提升免疫力。

王長怡表示,聯亞疫苗運用次單位疫苗,將成為世界上數一數二安全的疫苗選項,這次第3劑的施打狀況可證明其安全性;在疫苗安全性與耐受性方面,接種後至今共計255至316日,所有受試者均未出現嚴重不良反應。