聯亞生技今對新冠疫苗UB-612 EUA審查結果 正式向衛福部提訴願!

▲聯亞生技今針對新冠疫苗UB-612 EUA審查結果,正式向衛福部提訴願。(圖/翻攝自聯亞藥官網)

記者吳康瑋/綜合報導

聯亞藥(6562)於今(4)日代母公司聯亞生技公告指出,已正式就新冠肺炎疫苗UB-612專案製造緊急使用授權(EUA)審查結果,向衛福部食藥署提出訴願。

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聯亞藥指出,母公司聯亞生技開發股份有限公司於6月30日向台灣衛福部食藥署申請新冠肺炎疫苗UB-612之專案製造緊急使用授權(EUA),經食藥署8月15日召開專家會議審查,UB-612未符合「新冠疫苗專案製造或輸入技術性資料審查基準」,聯亞藥已於8月16日代母公司公告。前項所述公告中,已說明母公司將向台灣衛福部食藥署提出訴願。

聯亞生技日前召開記者會,呼籲食藥署將「全面免疫力評估」納入目前流行之Delta等變異株病毒進行中和抗體效力的比較性試驗,以完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計的優異性外,也強調,將繼續進行二期臨床試驗,預計10月完成數據分析,並召開解盲記者會公佈完整數字,而青少年臨床試驗的部分,仍須再開會討論,不排除在完成青少年部分後,再次申請EUA。

聯亞董事長王長怡日前在記者會中指出,自己認為安全才是最重要的,有些人可能打了其他疫苗,才過一天就走了,已經看了太多人了,希望大家打完是安全的,才在免疫性、抗體稍微讓步,她說「我們沒有失敗」,請受試者繼續跟我們完成6個月的追蹤,並將最終試驗報告完成。

對此,聯亞藥今日宣布,母公司已正式提出訴願,後續其他進度,將由聯亞藥依規定代母公司發佈重大訊息進行公告,且本訴願案目前對聯亞藥財務業務並無重大影響。

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