快訊/高端獲選為世衛團體試驗疫苗 公司證實:將展開全球三期臨床

▲▼高端疫苗、國產疫苗。(圖/路透)

▲國產高端疫苗。(圖/路透)

記者吳康瑋/綜合報導

世界衛生組織(WHO)於今(26)日宣布與哥倫比亞、馬利與菲律賓衛生部共同啟動「團體試驗疫苗」計畫,並公布入選的名單,而國產高端疫苗成功獲得世衛組織的肯定,成為入選的候選疫苗之一。高端疫苗晚間發布聲明宣布這個好消息。

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世衛發指出,「團體試驗疫苗」計畫為跨國、隨機的臨床試驗平台,目的在全球所有新疫苗當中,快速找出前景可期的疫苗,並由首屈一指的科學家和專家,評估其防護力和安全性後,再列入候選疫苗名單,並且挑選這些候選疫苗的專家,是從一支獨立的疫苗優先次序諮詢小組中,經過逐一篩選才挑選出來。

據世衛公布之聲明顯示,目前在哥倫比亞、馬利、菲律賓這3個國家,已由國內首席研究人員和團隊,開始著手召募的程序,預計讓志願者施打候選疫苗,再進行詳細數學檢驗及觀察。且世衛聲明透露,經過工作小組建議,目前從20款新疫苗中,僅有2支疫苗納入「團體試驗疫苗」計畫的候選疫苗名單,這2隻疫苗分別為台灣的高端蛋白質次單元疫苗及美國Inovio Pharmaceuticals疫苗。

高端聲明全文:

世界衛生組織(WHO)於2021/10/26公告:〈關於團結試驗疫苗聲明〉(WHO Statement on Solidarity Trial Vaccines),由WHO與哥倫比亞、馬利(非洲國家)、以及菲律賓衛生部共同正式對外宣布全球團結疫苗試驗啟動。

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依據WHO公告內容,團結疫苗臨床試驗於哥倫比亞、馬利及菲律賓三個國家,超過40個臨床試驗中心執行。經由獨立的疫苗優先次序諮詢小組 (the independent vaccine prioritization advisory group) 評選,目前已有兩項疫苗確認獲選。首先入選的兩項疫苗為高端公司的次單位重組蛋白疫苗,以及Inovio公司的DNA疫苗。

WHO所主導的「團結試驗疫苗」是一個跨國的臨床試驗平台,目的在快速評估前景可期的新候選疫苗的疫苗有效性(efficacy)和安全性。這些候選疫苗是由全球首屈一指的科學家和專家組成的獨立疫苗優先次序諮詢小組挑選,目前除了高端新冠肺炎疫苗以及Inovio公司的DNA疫苗以外,預計還會有兩項候選疫苗在完成科學審查後,加入此項全球團結試驗。

WHO並表示,團結試驗疫苗(Solidarity Trial Vaccines)將加速全球多項最具潛力的新冠疫苗研發,從而創建更廣泛的疫苗組合,目標希望可以開發出更高功效的第二代疫苗以提供更好的病毒變異保護及更長的保護持續時間,以保護世界各地的人們免受COVID-19的侵害。