生華科擬終止印度新冠藥臨床!公司:美國已做完 無驗證必要

▲生華科總經理宋台生。(圖/生華科提供)

▲生華科總經理宋台生。(圖/生華科提供)

記者吳康瑋/綜合報導

生華科(6492)於今(30)日總經理宋台生發布重訊宣布,公司基於整體藥物開發策略之考量,擬終止Silmitasertib(CX-4945)印度治療新冠肺炎臨床試驗計畫。

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生華科指出,公司在今年6月21日向印度中央藥物標準控制局(CDSCO)申請運用Silmitasertib(CX-4945)進行新冠肺炎二期人體臨床試驗。當時印度Delta變異株肆虐疫情嚴峻,公司期此項臨床計畫加速完成Silmitasertib在治療新冠肺炎中症(Moderate)患者的概念性驗證。

生華科指出,惟此項概念性驗證試驗已於今年8月16日由美國喬治亞州先進研究和教育中心(CARE)主導之二期臨床試驗收案完成,且臨床數據經統計分析達顯著意義,

生華科指出,該試驗已於今年10月20日於2021ISIRV-WHO大會發表,故基於Silmitasertib整體藥物開發策略之考量,已無在印度進行概念性驗證試驗必要,故擬終止此項試驗計畫。

生華科提醒,所有新藥的開發時程皆需長時間、投入經費高,且未保證一定能成功,此等可能使投資面臨風險,投資人應審慎判斷謹慎投資。

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