▲生華科董事長胡定吾。（圖／ETtoday新聞雲資料照）
記者吳康瑋／綜合報導
生華科（6492）今（15）日宣布，旗下開發中新藥Pidnarulex（CX-5461）的新穎藥物機制，已在一期人體臨床試驗中，展現具治多種癌症的潛力。目前試驗也將BRCA1/2或PALB2基因缺損的患者，納入實體腫瘤療效擴增族群中；生華科指出，試驗也獲選在明年美國臨床腫瘤學會年會主辦的胃腸道癌症研討會中進行發表（2022 ASCO GI Cancers Symposium）。
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生華科指出，胰臟癌被稱為癌王，全球第一個PARP抑制劑Lynparza 雖已在2019年底獲FDA核准用於BRCA突變的轉移性胰腺癌，但因胰腺癌之侵略性和癒後不佳，目前仍為未被滿足的醫療市場，因此團隊也特別思考，該如何才能解決抗藥性的問題。
生華科指出，一期臨床試驗採邊做邊收案，並把具BRCA2/PALB2基因缺損的胰腺癌患者也納入名單，希望能進一步驗證Pidnarulex在治療以及對現有療法發展出抗藥性的胰腺癌展現療效，並有機會早日開發成為跨癌種的精準醫療藥物。
生華科表示，全球目前已經有數個PARP抑制劑被FDA核准分別用於治療具BRCA1/2基因缺損的胰腺癌、乳癌、卵巢癌及攝護腺癌等。 迄今臨床上使用最大的挑戰是抗藥性的產生，此外，PARP抑制劑須用於對如鉑類（Platinum）化療藥物敏感的癌症患者才具療效，如患者對化療藥物發展出抗藥性，同樣面臨無藥可用。
生華科表示，除BRCA1/2外，美國醫學遺傳學和基因組學學院最新的醫病指南也顯示，PALB2突變基因是第三大最重要的乳癌基因，具這項突變基因罹患乳癌風險和BRCA突變相同，提高四到六成，也同樣有較高罹患卵巢癌和胰腺癌的風險，因此PALB2也是目前藥物開發重要的生物標記。
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