▲逸達生技公司。（圖／記者吳康瑋攝）
記者吳康瑋／綜合報導
逸達 (6576) 近日宣布接獲授權夥伴 Accord Healthcare通知，前列腺癌新劑型新藥CAMCEVI42 毫克，已完成加拿大衛生部（Health Canada）新藥審查，並獲得上市許可。
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董事長簡銘達指出，公司很高興得知新藥CAMCEVI 42毫克取得加拿大藥證，這也是繼今年5月取得美國藥證後，在全球主要市場達到的另一關鍵里程碑，後續將與授權夥伴準備CAMCEVI 42毫克上市相關事宜。
簡銘達表示，在日趨高齡化的社會，前列腺癌病患數日趨攀升，該新藥以緩釋針劑平台技術研發預充填式6個月緩釋針劑，改善三十年來高活性柳菩林針劑需人工混合的術挑戰所造成不便，逸達將加速推進流程，以求盡快將此創新劑型新藥帶至醫護與病患手中供其使用。
據了解，逸達開發的 CAMCEVI 42 毫克是治療晚期前列腺癌的柳菩林 新劑型新藥，透過自行開發的 SIF 穩定注射劑型平台技術，該藥品有別於傳統針劑，須將藥粉、藥水混合後才能施打，過程中可能會發生藥品混和不均、品質不穩等疑慮，CAMCEVI 42 毫克為預充填式 6 個月緩釋針劑，屬於單一針筒，使用上方便性、安全性、施打劑量準確性較高。