▲高端疫苗今天宣布，針對「Omicron」新冠變異株展開4大因應方案。（示意圖／記者湯興漢攝）
記者高兆麟／綜合報導
高端疫苗今日宣佈，已著手針對「Omicron」新冠變異株展開因應方案，以協助全球防疫。高端表示，將建構建構Omicron偽病毒，以評估現有疫苗的中和抗體效價，並評估高端疫苗第三劑追加施打的免疫生成性，及疫苗混打評估，並同步開始進行基因序列評估，並開始進行抗原建立之測試工作，以利在最短的時間內啟動Omicron株抗原的量產準備。
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世界衛生組織（WHO）於11/26正式宣布，將南非等國發現的B.1.1.529新冠變異株命名為「Omicron」，並列為「高度關注變異株（Variants of Concern, VOC）」。WHO同時指出，Omicron相較於其他新冠病毒變異株有著更多的變異點位，但目前仍無法了解Omicron是否比其他變異株更具傳染性或有更高的致重症風險。而藉由目前全球資料庫所釋出的Omicron基因序列資訊，高端疫苗表示，已著手展開因應方案，以協助全球防疫。
以下為高端面對Omicron的應對方案：
一、建構Omicron偽病毒，以評估現有疫苗的中和抗體效價
Omicron有著比其他變異株更多的棘蛋白變異，但目前WHO仍將之定義為VOC高度關注變異株，而非完全免疫脫逃的VOHC高衝擊變異株。Omicron與Alpha、Beta及Delta三種變異株相似，除了同樣有Alpha株及Beta株的強傳染力突變位點，也有在Beta株及Delta株看到的躲避抗體突變位點，現階段Omicron對現有疫苗效價的影響範圍尚未明朗，因此亟需盡速評估其有效性。高端疫苗除了根據先前針對Alpha、Beta及Delta變異株的中和效果數據外，同時已針對Omicron變異株的基因序列，建立Omicron偽病毒（Pseudovirus）系統，以評估現有高端新冠肺炎疫苗對Omicron的中和抗體效價。
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二、評估高端疫苗第三劑追加施打的免疫生成性，及疫苗混打評估
目前全球已上市的新冠疫苗，皆已展開第三劑追加免疫的評估，以藉由高劑量或第三劑疫苗誘導更高的免疫反應，提升中和抗體濃度以對抗Omicron這種高突變變異株。高端疫苗先前對抗變異株的動物試驗數據已在國際知名期刊《臨床感染疾病》公開，對不同的變異株皆具有良好的抗體中和效果，且疫苗高劑量組臨床試驗，及追加施打第三劑的延伸試驗皆進行中，此外，包含兩劑AZ疫苗與第三針混打高端疫苗的試驗結果也已在進行數據分析；期望能以優異的免疫生成性對抗變種病毒。
三、WHO團結試驗評估疫苗對變異株的保護力數據
高端疫苗參加WHO團結試驗，受試者族群橫跨美、亞、非三大洲，目前Omicron變異株的流行地區也在收案範疇中。倘若該病毒於團結試驗位於非洲之臨床試驗點流行，將可以評估現有疫苗對抗Omicron變異株之保護力等實證資料。
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四、針對Omicron基因序列建立疫苗抗原
針對現有的高關注度變異株，高端疫苗已經針對高傳染力且免疫脫逃程度較高的Beta株建立疫苗抗原，並進入生產測試。對於新種突變Omicron變異株，目前雖尚無強烈證據顯示Omicron的免疫脫逃程度，但高端疫苗已同步開始進行基因序列評估，並開始進行抗原建立之測試工作，以利在最短的時間內啟動Omicron株抗原的量產準備。
聯合國組織UNICEF評估，全球的新冠肺炎疫苗目前仍處於供貨短缺、以及分配嚴重不均的狀態，未來隨著富裕國家第三、第四針的疫苗接種，疫苗供應失衡的狀態短時間難以緩解，且低疫苗覆蓋率的國家容易出現更多病毒變異，使全球疫情控制更加艱難。以協助全球防疫為已任，採用次單位平台的高端新冠肺炎疫苗僅需2~8度保存，在提升當地疫苗覆蓋率及施打便利性都相對具有優勢，高端公司將會持續關注全球疫情變化，並積極投入研發與量產，呼應WHO團結試驗疫苗的宗旨，為全球防疫貢獻心力。