▲國鼎董事長劉勝勇。（資料照／記者吳康瑋攝）
記者吳康瑋／綜合報導
國鼎（4132）旗下口服新冠肺炎新藥Antroquinonol 解盲達標，下一步將向美國FDA申請緊急授權EUA；而其股市於今（6）日開盤155.5元，盤中衝上237元，漲92.55元、漲幅65.43%、交易量2800張，且因開盤8分鐘股價過熱而遭證交所警示，目前則暫停交易。
[廣告] 請繼續往下閱讀.
據了解，國鼎生技昨（5）日由董事長劉勝勇在櫃買中心召開記者會宣布，公司旗下口服新冠肺炎新藥Antroquinonol ，在美國、秘魯及阿根廷進行治療新冠肺炎二期臨床試驗解盲成功，且其具有97.9%康復，且都沒有死亡，為康復率100%，後續公司將依計畫將二期臨床試驗分析數據以及研發相關文件送交美國FDA，申請緊急授權(EUA)審查。
劉勝勇指出，去年疫情一開始就決定進行臨床試驗，在當時還沒有一個藥通過ＦＤＡ，沒有辦法知道對照組需要什麼藥，其實是以當下的醫療情境能夠取得的當地ＳＯＣ來作為對照組，事實上二期臨床到後期速度非常緩慢，而時間也有急迫性，實際上超過100人就有意義，可以做為一個ENDING，因此宣布解盲已達標。
至於三期臨床方面，劉勝勇指出，三期其實還蠻複雜，包括是否要將打疫苗等方面加入考量事項，都仍在內部討論，三期一決定下去，對公司而言都是一筆非常大的錢，其實可以參考最近默克等方式，都在解盲後，約兩個月得到緊急授權，因此公司應該會在元月份就先提出preEUA meeting，全程都會跟FDA邊走邊溝通。
劉勝勇指出，基本上3期臨床延續2期臨床的設計，只是定位上更清楚，包含不同型的患者等，後續會再更詳細這本來就是臨床試驗基本的方針。另外也會考慮未住院的方向，因為這個部分占新冠患者中的95%，不過這些病人可能一半以上不用服藥就可以好了，這次藉由二期臨床的解盲，三期收案更容易進行。
[廣告] 請繼續往下閱讀..
劉勝勇強調，目前韓國等地都有在收案，整體收案後得到的數字已經算是達標，也比瑞德西韋還要複雜，而未來三期臨床收案將包括歐洲等區域，臨床中心可能會增加設至成50個以上，也會提升期收案速度。