▲為保障新藥專利所有權人之權益，經濟部推動專利法修法。圖為輝瑞藥廠研發的新冠口服藥物「Paxlovid」。（圖／路透社
記者林淑慧／台北報導
台灣申請加入「跨太平洋夥伴全面進步協定」（CPTPP），經濟部日前啟動智慧財產法規修法，今（24）日獲行政院會通過；官員指出，為保障新藥專利所有權人權益，《專利法》將修法，讓新藥專利所有權人可在學名藥審查過程中，隨時提起侵權訴訟。
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為爭取加入「跨太平洋夥伴全面進步協定」（CPTPP)，蔡政府長期推動智慧四法待修法案，包括《專利法》、《著作權法》、《商標法》與《數位通訊傳播法》等四大法案，前三者主管機關為經濟部，後者則以國家通訊委員會為主管機關。
針對行政院會拍板通過之專利法修正法案，經濟部指出，依據CPTPP現行法規，在核准藥品上市許可時，應提供專利連結制度，及時解決有關藥品專利有效性或侵權之爭議。
據此，為避免專利連結在實務上產生的問題，經濟部智慧局提出修正法案，增訂專利法起訴依據，明訂新藥專利權人，接獲學名藥廠提出上市申請，並主張新藥專利無效或不侵權之通知後，得於45天內提起，依專利法§96提起請求除去或防止侵害之訴；另外，新藥專利權人未依前述規定起訴者，學名藥廠得就是否侵權，提起確認之訴，將力拚於立法院本會期過關。
經濟部智慧局指出，所謂專利連結，指的是先由新藥專利權人揭露其專利相關資訊，當有學名藥藥品許可證申請案時，將學名藥能否取得藥品許可證與有無侵害新藥專利權加以連結，以在學名藥之藥品許可證審查程序中，可早日釐清有無侵權爭議。
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