路迦「肝癌孤兒藥」擬在台啟動二期臨床 拚2024年申請藥證!

▲路迦生醫董事長唐稚超。(圖/記者吳康瑋攝)

▲路迦生醫董事長唐稚超。(圖/記者吳康瑋攝)

記者吳康瑋/綜合報導

路迦生醫(6814)宣布, 旗下治療肝癌的免疫細胞療法用藥,將自本季在台啟動二期臨床試驗,年底前完成收案,最快2024年申請美國藥證及台灣藥證,屆時可搭上《再生醫療三法》上路之勢。路迦董事長唐稚超指出,試驗最快今年第1季底前啟動收案,擬收115名受試者,目標年底前收案完畢。

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唐稚超指出,旗下「LuLym-T細胞治療技術」於2015及2017兩年自日本國家癌症中心先後取得台灣及美國肝癌治療授權,而該技術主要採取「記憶型 T 細胞」治療,具有高度專一性,可以辨識癌細胞。

唐稚超表示,該記憶型 T 細胞具有一項稀有的特性,就是含有「再生」的功能,能在體內不斷的再生、巡邏,當癌細胞初期復發時即可第一時間來殲滅,達到持續攻擊癌細胞及有效延緩癌症復發的特性,且目前在日本及南韓皆已有產品上市。

▲路迦生醫經營團隊。(圖/記者吳康瑋攝)

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唐稚超表示,路迦旗下汐止細胞中心的細胞製備場所已於去年取得衛福部核可,並核准於4家醫療院所包括台北榮總、亞東醫院、林口長庚及花蓮慈濟執行試驗,預計這項臨床試驗最快可於第一季底前啟動收案,可謂免疫細胞治療技術平台運營邁了一大步。

據了解,路迦生醫自2017年起先申請台灣第一例免疫細胞用於頭頸癌結合化放療之臨床一/二期試驗;自2021年起,更通過美國食品藥物管理局與台灣衛福部食藥署的IND審查,針對已接受根除性治療後的肝癌患者將進行二期人體臨床試驗。