▲昱厚鼻噴式新冠藥獲印尼核准，進行二期臨床試驗圖為昱厚生技總經理徐悠深。（圖／昱厚生技提供）
記者陳依旻／台北報導
昱厚（6709）今（24）日公告，自行開發的鼻噴新冠肺炎治療藥AD17002-SC已獲得印尼食品藥品監督管理局（BPOM）核准執行二／三期人體臨床試驗。昱厚指出，本次試驗在二期臨床階段，將招募180位受試者給予鼻噴治療藥物AD17002-SC，並於二期階段試驗完成數據解析後接續進行三期試驗。
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昱厚指出，經研究顯示，現有疫苗均未能有效保護上呼吸道，以致於面對傳染力極強的Omicron變異株，突破性傳染頻頻發生，目前已核准上市的新冠口服藥物，雖可降低重症風險，但存在多種使用限制，對新冠患者來說，仍然有未被滿足的醫藥需求。
此外，愈來愈多國內外研究也指出，黏膜免疫具有治療或預防新冠肺炎病毒傳播的潛力，鼻噴藥物在機制上可從呼吸道黏膜建立起免疫防禦，藉此保護未受感染的健康細胞並抑止病毒複製，此種作用機制可以應對不同的變異株，目前市面上尚無類似作用機轉的新冠治療產品。
昱厚表示，AD17002-SC是針對黏膜免疫系統所開發的新型藥物，非臨床試驗證實可有效阻擋病毒在呼吸道複製，和降低肺組織的發炎病變。由於採取鼻噴方式給藥，僅需在兩側鼻孔各噴0.1 c.c.藥液，澄清無味，無痛、無侵入性，預料將是最實用、劑量低且有效的新冠治療藥。
昱厚也指出，印尼是東協最大經濟體，並且擁有2.7億厚實的人口紅利優勢，選擇在此開展臨床試驗，可做為布局東協市場的起點。
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此外，印尼有約八成的人口為穆斯林，昱厚已進行AD17002-SC的清真認證，未來一旦順利完成臨床試驗、獲准上市，或取得緊急使用授權（EUA），將有機會再前進中東市場、搶灘18億人口的伊斯蘭商機。