▲藥華藥宣布將進軍東南亞市場。（示意圖／資料照）
記者高兆麟／綜合報導
藥華藥（6446）今日發重訊表示，本公司向馬來西亞國家藥品管理局（NPRA）申請新藥BESREMi（Ropeginterferon alfa-2b）上市許可證，適應症為真性紅血球增多症（PV）。
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藥華藥表示，真性紅血球增多症（PV）為骨髓增生性腫瘤（MPN）疾病的一種，雖然紅血球的過度增加最為顯著，但在大多數情況下，白血球和血小板也會升高。PV患者發生心血管併發症的風險很高，如血栓、栓塞等，或惡化為繼發性骨髓纖維化或急性骨髓白血病（AML），影響病患存活與生活品質。
根據市場研究，馬來西亞約有1,000名PV患者，目前臨床治療包括放血、愛治膠囊（Hydroxyurea, HU）、干擾素等。
藥華藥表示，Ropeginterferon alfa-2b已獲歐盟、台灣、瑞士、以色列、韓國、澳門及美國FDA核准使用於成人真性紅血球增多症患者。
藥華藥表示，新藥開發時程長、投入經費高且未保證一定能成功，此等可能使投資面臨風險，投資人應審慎判斷謹慎投資。
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藥華藥因藝人張鈞甯去年2月參與私募認購256張，帳面上獲利逾4700萬元，因此吸引不少投資人目光。