▲康霈總經理凌玉芳。（圖／康霈提供）
記者高兆麟／綜合報導
康霈生技（6919）宣布今年辦理的800萬股現金增資，在投資人參與下超額認購，已募足新臺幣30.4億元。康霈表示，此次增資款將用於推動旗下新藥CBL-514注射劑的局部減脂全球多國多中心三期樞紐試驗與罕見疾病竇根氏症的Phase 2b臨床試驗。此外，康霈預計將於2024年完成股票分割後，向證交所正式申請主板上市。
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日前，康霈已向澳洲HREC提出局部減脂之多國多中心三期樞紐試驗（CBL-0301）IND申請，公司後續將進行本試驗於美國食品藥物管理局（FDA）、歐洲藥品管理局（EMA）及其他收案國家之臨床試驗申請，並於美國FDA核准執行後開始收案。
此外，康霈已完成向美國FDA遞交竇根氏症Phase 2b（CBL-0202DD Phase 2）臨床試驗申請，康霈也表示，CBL-0201DD二期臨床數據顯示CBL-514治療後，超過60%痛性脂肪瘤可縮小50%以上，完全清除率超過35%。
此外，公司也已向美國FDA提出CBL-514治療竇根氏症的孤兒藥資格認定（Orphan Drug Designation, ODD）申請，以加速後續臨床研究與商品化。