發言時間 101/05/2418:29:05
發言人 路孔明 發言人職稱 董事長 發言人電話 02-26558558
主旨 : 本公司「MB-6」(大腸直腸癌合併治療新藥)第二期人體臨
床試驗通過GCP查核，確認臨床試驗之安全性及療效。
符合條款第51款
事實發生日101/05/24
說明
1.事實發生日:101/05/24
2.公司名稱:中天生物科技股份有限公司
3.與公司關係[請輸入本公司或聯屬公司]:本公司
4.相互持股比例:不適用
5.發生緣由:
(1)本公司今日接獲TFDA來函通知，「MB-6」(大腸直腸癌合併治療新藥)之第二期人體
臨床試驗，通過GCP(優良臨床試驗規範)查核，確認臨床試驗之安全性及療效。
(2)MB-6為本公司自行研發之新藥，業經嚴謹之臨床前細胞及動物試驗証實其安全性療
效。本臨床試驗係針對轉移性大腸直腸癌患者，給予MB-6併用標準化學治療FOLFOX4，
試驗結果顯示具有高度安全性、可顯著延長無惡化存活期、提升病患接受化療之耐受性
及減少因化療導致的嚴重嗜中性白血球低下症等。
(3)本公司預計於2012年第三季向TFDA提出較大規模之第三期人體臨床試驗。
6.因應措施:無。
7.其他應敘明事項:無。
以上資料均由各公司依發言當時所屬市場別之規定申報後，由本系統對外公佈，資料如有虛偽不實，均由該公司負責.
ETtoday 小遊戲
