浩鼎新藥解盲未過關 生技股恐受衝擊

▲浩鼎新藥解盲未過關。圖為浩鼎董事長張念慈。(圖/資料照)

記者李孟璇/台北報導

生技股人氣指標浩鼎(4174)今天公布抗乳癌新藥OBI-822解盲結果,但主要療效指標(primary endpoint)未呈現統計學上顯著意義,也就是說,結果「尚未達到預期療效」,讓市場大受驚嚇,預估明天股價恐向下走低,生技股也將受到波及。

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浩鼎OBI-822二/三期臨床試驗自2010年10月啟動,原本計劃將在3月底公布新藥解盲結果,但經過專家會議決議,把試驗解盲結果提前至今天宣布,加上董事長張念慈日前曾說,在新藥解盲前「只有挫敗,沒有失敗」,使得市場對於解盲結果抱持相對樂觀的態度,連帶股價近來也頻頻走升,再度重回700元大關。

不過根據今天的試驗結果公布,臨床二/三期解盲數據初步結果顯示,用藥組和對照組相比,主要療效指標(primary endpoint)未呈現統計學上顯著意義、尚未達到預期療效,悲觀消息讓市場大為錯愕,估計浩鼎明天股價勢必會受衝擊,連帶生技股也恐遭拖累。

可是張念慈仍強調,這是非常成功的一次解盲,沒有所謂的挫敗,並從中獲得許多有意義的科學及臨床資訊,包括免疫抗體反應、PFS(無惡化存活期間)以及OS(總體存活率)方面皆有正面趨勢,對於未來全球三期臨床試驗設計,有著相當重要的意義及價值。

而公司接下來的計畫呢?張念慈表示,有關數據未來將成為下一步臨床的方向,公司會與台灣食品藥物管理署(TFDA)保持互動。

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