台灣新藥捷報頻傳 生技展1400攤位參展創新高

▲台灣生技月系列活動將於下周登場，今（12）日舉行展前記者會，新藥開發公司搶先曝光。(圖／翻攝自台灣生物產業協會官網)

記者林淑慧／台北報導

亞洲生技產業最大盛事「台灣生技月」活動將於下周三登場，台灣生物產業協會理事長李鍾熙表示，今年的生物科技大展邀請美加各國生技業者來台，共有超過35間上市興櫃知名企業、600間廠商，合計1400個攤位參展，展出規模為歷年之最。

生物科技大展將於下周四（19日）開展，首度增設雙層展廳，聚焦醫藥醫療、基因與生技服務、高階設備與實驗室檢測儀器等12大主題專區，吸引中、日、韓、澳、德、瑞、美、加等各國生技業者大陣仗來台參展。

過去一年多來，台灣生技業幾經碰撞與抗衡，但仍在國際間創下出類拔萃的耀眼成績。台灣生物產業協會今（12）日舉行生技月開幕前記者會，以藥物開發領域創新進展為主題，十餘間年度備受矚目的生醫大廠搶先曝光。

創造亮眼獲利的新藥研發公司太景生技，自行開發且首例獲得中國CFDA核准1.1類新藥上市許可的抗生素，在全球已授權高達32個國家。其C肝全口服新藥則以兩岸藥企結盟開發模式，助力其深入中國潛在1000萬C肝患者需求龐大的藥品市場。

專精於開發針劑改良及創新分子新藥的逸達生技，研發進度最快前列腺癌新藥，是其利用自主開發、受多項專利保護的創新針劑藥物傳輸技術（Stabilized Injectable Formulation, SIF）研發而來的旗艦型產品，克服市售針劑瓶頸，可預先填充於單一針筒即取即用，將在下半年向美國食品藥物管理局FDA提出藥證申請，將有望提供醫生與患者更有彈性的治療選項。

取得日本厚生勞動省核發之醫藥品外國製造業者認證的台康生技，旗下乳癌與胃癌生物相似藥今年3月已獲美國食品藥物管理局（FDA）同意進行臨床三期試驗，近期再通過台灣食品藥物管理局（TFDA）核准啟動台灣人體臨床三期試驗。

除美國及台灣外，該藥物正同步在其它國家送審，預計9月啟動全球收案，是台灣近年少數具全球大規模生物相似藥臨床三期試驗的指標性案例。

肺癌新藥於美國二期人體臨床試驗報喜的國鼎生技，預計將開始進行合併標準療法為第一線用藥之臨床。其高膽固醇血症與高血脂症降脂療效前瞻性雙盲臨床試驗研究已完成收案，預估將於下月完成臨床試驗，9月解盲。

針對胰臟癌適應症，國鼎生技已於美國、台灣、韓國及歐盟進行臨床試驗，未來極有機會投入與藥廠授權談判並及早取得新藥上市許可。