杏國SB05PC胰臟癌新藥 完成以色列首位受試者收案

▲杏輝醫藥董事長李志文。(圖/記者姚惠茹攝)

▲杏國新藥董事長李志文。(圖/記者姚惠茹攝)

記者姚惠茹/台北報導

杏國新藥(4192)SB05PC全球胰臟癌三期人體臨床試驗,完成以色列首位受試者收案,也是SB05PC獲准執行三期臨床試驗的7個國家中,第4個開始收案的國家,意味著杏國SB05PC胰臟癌新藥正式朝向中東版圖前進。

目前杏國在亞洲地區的台灣、韓國,以及歐洲地區的匈牙利、中東地區的以色列都完成首位臨床病患收案,收案進度正在加速中,SB05PC除了已陸續收案的4個國家之外,預計其它3個國家也將很快迎來首位受試者入住。

[廣告]請繼續往下閱讀...

根據世界衛生組織(WHO)統計,以色列人口僅約845萬人,2018年新增胰臟癌病患約有1,024人,在癌症發生率中排名第8,胰臟癌死亡人數約1,071人,胰臟癌死亡人數占全部癌症死亡人數的9.28%,高居癌症死因的第4大,也讓胰臟癌罹患率與高死亡率,受到以色列政府高度重視,相信SB05PC在當地快速通過三期臨床試驗核准後,將很快收到臨床病患。

杏國表示,以色列是高度重視藥品發展的國家,在國際上的生命科學領域保持領先優勢,根據經濟部國貿局報告顯示,以色列2017年計有1,350家生命科學相關企業,也就是每百萬人口中有153家生物技術企業,企業密集度為世界最高,藥品發展是以色列相當關注的產業,其中SB05PC在以色列進展快速,顯見SB05PC的臨床數據受到期待,也說明以色列對胰臟癌治療的迫切需求。

▲杏國新藥生技月獲頒創新產業獎。(圖/記者姚惠茹攝)

▲杏國新藥。(圖/記者姚惠茹攝)

SB05PC是針對胰臟癌患者使用FOLFIRINOX一線治療失敗後的主要二線用藥,已分別取得歐洲藥品管理局(EMA)及美國FDA的胰臟癌孤兒藥認證資格(ODD),並在去年初申請突破性治療(Breakthrough Designation)認定,根據二期臨床試驗的結果,使用SB05PC合併Gemcitabine治療後可延長整體存活期約達13.7個月,且副作用低,有助病人改善生活品質,受到世界多國醫師肯定。

SB05PC已通過美國、台灣、法國、匈牙利、南韓、俄羅斯、以色列等7國核准執行三期臨床試驗,完整布局美、歐、亞太三大地區,尤其是胰臟癌發生率相對高,病患擁有高度經濟能力的歐美地區目前台灣、南韓、匈牙利、以色列皆已完成首位受試者收案,三期臨床試驗進展加速中,可望在今年下半年進行期中分析,年底完成收案。

胰臟癌的治療目前仍是未被滿足的醫療需求(unmet medical need),全球對胰臟癌新藥需求若渴,胰臟癌市場預期龐大,根據Market Research Engine報告指出,2021年全球胰臟癌市場將成長至130億美元。

關鍵字: 杏國SB05PC胰臟癌以色列受試者

分享給朋友:

※本文版權所有,非經授權,不得轉載。[ETtoday著作權聲明]

推薦閱讀

揚秦今年拚營收獲利雙位數成長 麥味登再開百家店

揚秦今年拚營收獲利雙位數成長 麥味登再開百家店

麥味登母公司揚秦(2755)今(28)日舉行法說會,總經理林麗玲對於今年展望樂觀,看好營收、獲利雙位數成長,主力品牌麥味登今年將會展逾百間店、炸雞大師國內也會達到百家規模,至於涮金鍋則會增加5間店。

2024-03-28 15:00

寶林茶室理賠/業界緊盯國泰產註銷程序 保單效力待追查

寶林茶室理賠/業界緊盯國泰產註銷程序 保單效力待追查

台北市信義區大遠百A13大食代美食街攤位「寶林茶室」引爆多人飲食後中毒案,雖然國泰世紀產險已向外主張餐廳保單已失去效力無法理賠,不過產險業界今(28)日出現不同見解,有保險業主管透露,「國泰世紀產險催收過程有重大瑕疵」片面主張保單失效仍有爭議。

2024-03-28 16:02

股匯雙殺!台幣貶破32元 台股跌逾130點回測2萬

股匯雙殺!台幣貶破32元 台股跌逾130點回測2萬

股匯雙殺!新台今(28)日開盤小升1.8分至31.980,隨後受到美元指數續揚,及台股拉回,新台幣由升轉貶,直接貶破32元關卡,觸及32.039元,貶4.1分;台股跌逾130點。

2024-03-28 09:37

ETF破發!老謝拋「殺價20元、聽明牌賠300萬」故事 籲長線投資

ETF破發!老謝拋「殺價20元、聽明牌賠300萬」故事 籲長線投資

近日00939、00940成市場最熱門話題,兩檔ETF接連破發,成分股也紛紛走跌,不少投資人慘被割韭菜,對此,財信傳媒董事長謝金河在臉書以菜籃族「殺價20元、聽明牌慘賠300萬」的小故事,呼籲投資人要多用心分析資料,長線投資才可提高勝算。

2024-03-28 09:30

AI電源廠光寶科遭美系外資降評 股價跌逾3%

AI電源廠光寶科遭美系外資降評 股價跌逾3%

電源大廠光寶科(2301)遭美系外資唱衰,評等由原先的「中立」調降至「減碼」,目標價由112元下修至88.8元,今(28)日盤中股價跌逾3.5%至109元,失守所有均線。

2024-03-28 10:55

PChome遭傳「近期倒閉」! 公司:虛構不實的謠言

PChome遭傳「近期倒閉」! 公司:虛構不實的謠言

本土電商業者網家(8044,PChome)遭傳「近期倒閉」,公司今(28)日盤前發布重訊澄清為虛構不實謠言,已嚴重損害公司聲譽,並強調將保留法律追訴權。受此消息影響,PChome今日早盤一度跌逾1%,但隨後拉向平盤價附近震盪,開盤20分鐘報33.45元,跌0.59%。

2024-03-28 09:40

匯聚創新揚國際 台灣精品選拔4月起報名

匯聚創新揚國際 台灣精品選拔4月起報名

堪稱台灣產業趨勢風向球,匯聚創新、智慧與永續的台灣精品獎,即將於4月1日起開放企業報名角逐。經濟部國際貿易署委託外貿協會於昨(28)日在台北世貿一館辦理「第33屆台灣精品選拔」首場說明會,吸引了逾百家企業到場。

2024-03-29 03:00

立凱-KY攜手日本多家大型商社 美國鋰電池脫中決心可望受惠

立凱-KY攜手日本多家大型商社 美國鋰電池脫中決心可望受惠

磷酸系鋰電材料與鋰智財服務商立凱-KY(5227)今日下午參加「2024探索全球景氣新投資亮點主題式論壇」,投資長朱瑞陽指出,為進一步解決歐美客戶原物料的需求,日前與日本數家大型商社完成結盟,並看好美國鞏固鋰電池「脫中」決心,立凱電可望受惠。

2024-03-28 22:22

00941追募195億獲央行核准 4/1起公開申購

00941追募195億獲央行核准 4/1起公開申購

專挑「台積電上游」精準投資的中信上游半導體(00941)今(28)日於官網公告,已收到央行核准函,預定於下周一(4月1日)正式展開195億元資金募集。

2024-03-28 21:19

中信銀行《2024臺灣超高資產客群財富洞察報告》 重視跨境布局

中信銀行《2024臺灣超高資產客群財富洞察報告》 重視跨境布局

中國信託商業銀行(簡稱「中信銀行」)為首批獲准開辦「高資產客戶適用之金融商品及服務」金融業者,截至今(2024)年2月底已有1,789位高資產客戶,為了解臺灣超高資產客群的財富規劃,中國信託銀行攜手波士頓顧問公司(Boston Consulting Group, BCG),首度調查臺灣資產淨值達新臺幣1億元以上以及新臺幣10億元以上「超高資產客群」的財富管理需求,發布《2024臺灣超高資產客群財富洞察報告》,發現新臺幣1億元以上整體高資產客群重視地緣政治風險,盼達「攘外、安內」策略;新臺幣10億元以上超高

2024-03-28 18:45

讀者迴響