生華科新冠藥物進二期臨床 總座宋台生:已有藥廠接洽授權

▲生華科總經理宋台生。(圖/生華科提供)

▲生華科總經理宋台生。(圖/生華科提供)

記者姚惠茹/台北報導

生華科(6492)總經理暨執行長宋台生今(1)日表示,新藥Silmitasertib(CX-4945)已經在11月獲美國FDA核准進入兩項新冠人體臨床,終極目標是將開發中藥物授權給大藥廠,而且目前已經有幾家大藥廠和生華科接洽,若有授權案,希望授權金額可以創台灣生技產業的新紀錄。

宋台生表示,以流感為例,疫苗早在1978年就被開發出來,並在2009年H1N1流感全球大流行之際,4個流感藥物的全球銷售金額高達40億美元,其中Roche開發的克流感(Tamiflu)營業額就佔35億美元。

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宋台生指出,時至今日流感疫苗的發展相對成熟,但克流感預估到2027年全球營收仍高達9.4億美元,因此治療藥物仍有其開發必要性,而生華科新藥在疫情爆發幾個月內就成功進入人體臨床,這是公司的一項重大里程碑,期許一步步在人體身上獲得proof of concept概念性驗證。

生華科說明,新冠疫情爆發以來,美國FDA接連核准氫氯奎寧、血漿療法、瑞德西韋和抗體藥物的緊急使用授權,但之後一個個被推翻對治療新冠肺炎沒有療效,但在目前無其他藥物選擇的情況下,瑞德西韋光是第3季就幫吉利德藥廠賺進250億的營收。

法人表示,生華科新藥Silmitasertib已經獲准在美國進入兩項新冠臨床,收案病患涵蓋中症和重症,但和其他直接抗病毒藥物不同,Silmitasertib透過抑制人類蛋白激酶CK2,也就是直接作用在宿主細胞的獨特機制,將有機會在人體展現積極療效。

法人指出,生華科新藥可以因應不斷變異的新冠病毒, 同時Silmitasertib為口服劑型,患者無須住院即可接受治療減輕醫療系統負荷,這將是FDA核准緊急使用授權的理想治療方案,如後續有正面療效數據將加速Silmitasertib的開發進程。

關鍵字: 生華科新冠肺炎二期臨床宋台生

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