聯亞新冠疫苗解盲在即 「8大QA」一次看懂!

▲▼中小企業聯合輔導基金會賴坤成董事長支持聯亞出產的新冠疫苗,下午4點將在北醫打測試版第一劑。(圖/記者蔡玟君攝)

▲聯亞的新冠疫苗若解盲成功,且7月15日也取得緊急授權,最快7月底就可以向衛福部完成第一批交貨。(示意圖/ETtoday新聞雲資料照)

記者吳康瑋/綜合報導

國內疫情嚴峻,國產疫苗成為焦點,聯亞自6月開始已量產約28萬劑的新冠疫苗,且現在持續量產中,若成功解盲,最快在7月底就可以向衛福部完成第一批交貨。《ETtoday新聞雲》記者也針對各界關心的8大QA,向聯亞生技提問,以下是為您整理的懶人包。

Q1.聯亞的新冠疫苗從何時開始量產?
聯亞生技:自6月1日開始量產。

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Q2.聯亞的新冠疫苗目前已經量產多少?
聯亞生技:目前為止能估算的數量,就是已經運至外倉保存的28萬劑。

Q3.聯亞的新冠疫苗若二期臨床實驗解盲成果沒過,後續應如何處理?
聯亞生技:若解盲結果沒通過,與衛福部簽署的合約,也不成立;因此,疫苗將全數銷毀,且由聯亞自行承擔損失。

Q4.解盲若失敗,廠商須承擔的損失多少?
聯亞生技:包括研發、原物料、運送及保存等成本,無法預估損失金額。

Q5. 聯亞的新冠疫苗確切的解盲時間?
聯亞生技:暫訂6月中旬。

Q6. 如果7月15日取得緊急授權(EUA),最快何時可以出貨?
聯亞生技:若月中成功解盲,第一批疫苗,最快將在7月底交貨,交貨數量無法評估,聯亞將持續量產,並陸續向衛福部交貨。

Q7. 「解盲」是什麼?
聯亞生技:解盲就是對疫苗解除「數據盲性」,對「給藥組」與「安慰劑組」統計分析,觀察是否達到顯著差異;通常以p值代表,一般狀況p值要小於0.05,這取決於對試驗前設定統計設定。

Q8.民眾施打新冠疫苗會不會危險?
聯亞生技:民眾施打任何藥劑都會有不適合的問題,任何藥劑都具有一定的風險,因此事前的「安全性」、「耐受性」檢測,就會變得更重要,不能只求快,還要以安全性為研究重點。

關鍵字: 聯亞生技 國產疫苗 緊急授權 解盲 新冠肺炎 社區感染新冠疫情台灣防疫

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