LIVE/高端「腸病毒疫苗」下午4點解盲 新冠疫苗進度更被緊盯!

記者李錦奇/綜合報導

高端疫苗(6547)將在今(20)日下午4時,以線上視訊方式,召開重大訊息記者會,針對「腸病毒71型疫苗」三期臨床試驗期末解盲說明,也就是疫苗的有效性,即俗稱的保護力的解盲。雖然議題與新冠疫苗無關,但外界還是關注,高端是否會在這場重訊記者會中,發表最新說明或回應。《ETtoday新聞雲》也將直播這場重訊記者會,帶您同步即時掌握最新消息。

高端曾在今年4月公佈「腸病毒71型疫苗」多國多中心三期臨床試驗,免疫數據解盲結果,當時指出,已於台灣及越南完成超過3,000人收案,在進一步完成受試者施打一年後的血清檢體採集、及實驗室數據分析後,今年4月10日完成免疫生成性數據解盲,且數據達到台灣法規單位建議標準。

▲▼高端疫苗生物製劑股份有限公司竹北製劑廠。(圖/記者湯興漢攝)

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▲高端疫苗竹北製劑廠。(圖/記者湯興漢攝)

當時公佈的分析結果如下:

(1) 施打2劑疫苗1個月後,疫苗組受試者中和抗體效價≧1:32比率為99.5%,達法規目標值標準 (法規建議目標值為>90%)。

(2) 施打6個月後,疫苗組受試者中和抗體效價≧1:32比率為97.9%,達到法規目標值標準 (法規建議目標值為>70%);

(3) 施打1年後,疫苗組受試者中和抗體效價≧1:32比率為97.9% (法規要求持續追蹤,但無建議目標值)。

高端當時指出,本次數據解盲之中和抗體效價,已符合國內加速核准機制要求;將按規劃完成臨床試驗報告撰寫,並依規定向衛福部食藥署提出新藥查驗登記(NDA)申請。本三期臨床試驗之疫苗療效指標持續追蹤中,將以腸病毒71型感染引起的疾病發生率,繼續評估疫苗的臨床有效性。

▲▼高端重訊說明會,總經理陳燦堅。(圖/翻攝高端重訊說明會)

▲高端總經理陳燦堅。(資料照/翻攝高端重訊說明會)

高端當時指出,完成臨床試驗報告後,將依加速核准機制,向衛福部食藥署申請新藥查驗登記(NDA)、台灣上市許可。

據了解,今天的重訊記者會,是要進一步公布該疫苗有效性數據。

至於各界關切的新冠病毒疫苗進度,高端日前發布第二期臨床實驗解盲成功,強調所有受試者未出現不良反應。數日後,高端已經向食藥署申請緊急授權,且同時將在海外進行三期臨床測試。

關鍵字: 高端新冠疫苗腸病毒疫苗解盲台灣防疫新冠疫情新冠肺炎

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