快訊/高端腸病毒疫苗Q3申請藥證 預估市場目標人數破千萬!

▲0620高端疫苗召開重大訊息記者會。(圖/翻攝自櫃買中心)

▲高端疫苗召開重大訊息記者會,表示將在今年第三季,將腸病毒71型疫苗正式送件申請藥證。(圖/翻攝重大訊息記者會直播)

記者高兆麟/綜合報導

高端疫苗今天下午召開重大訊息記者會,針對腸病毒71型疫苗公布有效性數據,高端表示,本次第三期期末分析數據解盲之結果合於預期,將盡快彙整期末分析報告,並向國內及其他國際藥證主管機關提出疫苗新藥藥證申請。

高端表示,其實大家都忘記腸病毒原本是高端的旗艦疫苗,而且這個疫苗的開發,有做滾動式審查,是一邊做一邊送資料,因此才有機會縮短過去要一段時間的藥證審查,公司也預計將在2021第三季正式送件食藥署以及審查單位,也希望他們可以基於過去滾動審查的基礎上,可以快速給出結果。

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另外除了臨床實驗外,更重要的就是生產,高端疫苗在2019年已經通過生產認證,疫苗因為過去有基礎,審查應該可以某種程度的縮短,預期可以很快讓各位家長有疫苗,減少社會成本支出。

至於疫苗市場部分,高端預計,除了台灣每年18萬名新生兒對象以外,還有東協500萬名新生兒,以及印尼500萬的新生兒,預計每年會有破千萬的人口,都是高端腸病毒疫苗預期的市場。

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關鍵字: 高端疫苗腸病毒新冠疫苗

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