聯亞生技澄清「新冠疫苗」尚未提EUA重審 開發進度以重訊為準

▲聯亞集團董事長王長怡(右)、聯亞藥副總暨發言人范瀛云。(圖/記者吳康瑋攝)

▲聯亞集團董事長王長怡(右)、聯亞藥副總暨發言人范瀛云。(圖/記者吳康瑋攝)

記者吳康瑋/綜合報導

聯亞新冠疫苗未通過衛福部核准緊急使用授權(EUA),決定向CDE及TFDA提起申訴,大眾關注聯亞下一步。有傳聞指稱聯亞早在28日就已完成送件重新申請EUA,對此,聯亞今(30)日透過子公司聯亞藥發布重訊澄清,根本還沒向衛福部提出緊急使用授權(EUA)的重審,關於研發之新冠疫苗的開發進度,都以在公開資訊觀測站揭露的資訊為準。

另外,衛福部食藥署今日公布聯亞疫苗審查會議紀錄,其中有多位專家,認為該疫苗遇到野生株病毒時,未具有足夠的抗體保護力,食藥署指出,其中和抗體數據與國人接種AZ疫苗外部對照組的中和抗體數據相比,未能達兩項國產疫苗EUA療效評估基準。經投票表決,與會專家除了主席不參與投票外,21人投票結果為4人補件再議,17人不同意通過。

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對此,聯亞生技日前特地召開記者會,呼籲食藥署將「全面免疫力評估」納入目前流行之Delta等變異株病毒進行中和抗體效力的比較性試驗,以完整呈現聯亞生技UB-612疫苗設計的優異性外,也強調,將繼續進行二期臨床試驗,預計10月完成數據分析,並召開解盲記者會公佈完整數字,而青少年臨床試驗的部分,仍須再開會討論,不排除在完成青少年部分後,再次申請EUA。

聯亞董事長王長怡日前也在記者會中指出,自己認為安全才是最重要的,有些人可能打了其他疫苗,才過一天就走了,已經看了太多人了,希望大家打完是安全的,才在免疫性、抗體稍微讓步,她說「我們沒有失敗」,請受試者繼續跟我們完成6個月的追蹤,並將最終試驗報告完成。

關鍵字: 食藥署聯亞EUA專家審查會議記錄新冠肺炎新冠疫苗

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