藥華藥自研新藥在美上市 12月營收看增!

▲藥華藥旗下新藥BESREMi美國上市,於今(26)日舉行慶祝會。(圖/記者吳康瑋攝)

▲藥華藥旗下新藥BESREMi美國上市,於今(26)日舉行慶祝會。(圖/記者吳康瑋攝)

記者吳康瑋/綜合報導

藥華藥(6446)今(26)日舉行旗下真性紅血球增多症(PV)新藥BESREMi美國上市慶祝會,執行長林國鐘指出,該藥為自行研發製造,且已獲得歐盟、台灣、瑞士、以色列及韓國藥證,本月勢如破竹再獲美國藥證,宣示進軍全球最大新藥市場,而12月營收有望大幅增長,加上價格具有競爭力,滲透率將優於競爭對手。

董事長詹青柳除在會中對一路以來政府的支持和所有股東的鼓勵表示感謝,接下來更實時連線藥華藥美國團隊,分享P1101獲藥證後即依照規畫在全美展開行銷活動及目前鋪貨進展。藥華藥總經理黃正谷博士為世界級的有機合成化學家,特別指出這次FDA非常難得,給了藥華藥三項第一的肯定,意義非凡。

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林國鐘表示,台灣的環境適合生技產業創新研發,也期盼藉由經驗的分享和傳承,未來有更多台灣新藥成功站上國際舞台。最後藥華藥經營團隊與嘉賓們共同舉杯,慶祝這值得感恩和具歷史性的一刻;他表示,FDA 核准 BESREMi 的安全性與有效性經過 7.5 年,透過多中心、單臂臨床試驗中獲得驗證,61% 的患者出現完全血液反應,而此次美國 FDA 核准 BESREMi 的意義重大。

林國鐘指出,BESREMi 治療罕見血液癌症,獲得美國 FDA 三項第一的肯定,包括核准「無病人先前是否接受過其他治療方式均可以使用」、「用於 PV 治療的干擾素」以及「可用於所有成人 PV 患者」;前經濟部部長尹啟銘表示,藥華藥打了將近20年的基礎才能獲得最高標準的美國FDA核准藥證。

經濟部工業局呂正華局長表示,這時間是美國的感恩節,是充滿了感恩的季節,希望更多的科學家、工程師回來台灣這塊土地,為台灣付出;科技部陳副司長則表示政府的目標是到2020年拿到10張國際藥證,藥華藥就包辦了4張,在2021年又拿到這麼難的美國藥證,期望P1101將來成為重磅新藥。

關鍵字: 藥華藥自研新藥營收看增生技新藥

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