全福生技結盟ORA加速「乾眼症新藥開發」 估第4季啟動三期臨床

▲全福生技。(圖/記者吳康瑋攝)

▲全福生技。(圖/記者吳康瑋攝)

記者吳康瑋/綜合報導

全福生物科技(6885)於今(17)日指出,團隊與CRO公司Ora, Inc.(ORA)締結合作關係,共同參與全福旗下乾眼症新藥BRM421於美國展開的三期臨床試驗。全福指出,該藥透過刺激角膜邊緣幹細胞的增殖和分化,加速患者眼部傷口的癒合,安全性高、有望成為第一個起效快、又確實改善症狀的一線用藥。

全福生技指出,乾眼症是一種成因複雜的疾病,目前無法治癒且需要長期用藥控制。全球乾眼症患者的人數持續增長,有年輕化的趨勢,現有的療法已無法有效控制病情,因此不少醫生與病人,提出建議期盼在市面上,能再出現更多治療的選項供其參考。

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全福董事長兼總經理簡海珊指出, ORA為全球眼科藥物臨床開發的領導者,這次雙方決定攜手推動三期臨床試驗,希望能加快BRM421後期臨床開發與送件的進度;在新協議簽署後,計畫今年第四季啟動三期臨床試驗,憑藉雙方的強項,即全福在轉譯科學上的專業知識,和ORA在眼科產品開發上的成功記錄,相信會加快臨床的進程。

簡海珊指出,乾眼症是一種慢性疾病,迄今影響全球約15.2億人的生活品質與生產力,包括3C產品的使用是增加罹患乾眼症機率與嚴重程度的原因之一;而在新冠肺炎大流行後,許多人居家工作時需長時間緊盯螢幕,讓情況更為加劇。其餘如衰老、眼科手術、環境乾燥、長期佩戴隱形眼鏡、和自身免疫性疾病等也都是乾眼症的致病成因。

簡海珊指出,BRM421 是一款合成胜肽原創新藥,完全不同於目前的治療方法,該新藥是一種新穎的再生胜肽療法,一旦成功將可完全緩解病患的症狀並修復損傷的角膜。而BRM421來自全福生技獨特的短多肽鏈(PDSP)技術平台,是由幹細胞再生色素上皮衍生因子(PEDF)所生成,可開發出應用於不同適應症的多項產品。

簡海珊指出,其中「PEDF」為一種具有神經營養和抗發炎特性的多功能蛋白質,「PDSP」則是取此蛋白中之功能片段,透過角膜修復、抗發炎、及瞼板腺的修復,加速乾眼症的治療。而團隊這次選擇與ORA合作,將加速BRM421該原創藥的研究開發進程,確實使病人受益。

ORA資深副總裁George Ousler表示,PDSP平台的修復機制,與現有的乾眼症藥物非常不同;試驗數據證明,BRM421可以修復受損的角膜,也可快速緩解乾眼症的整體症狀。在這次的合作中,ORA將運用自身過去開發眼科創新藥物上市所累積的成功經驗,協助設計、規劃 BRM421的三期臨床試驗,全力讓該原創療法能更快上市。

關鍵字: 全福生技ORA 乾眼症新藥第4季三期臨床試驗

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