新穎生醫董座曾錙翎曝:今年業績起飛 跨足POCT、重新申請FDA

▲新穎生醫召開股東常會。(圖/新穎生醫提供)

▲新穎生醫召開股東常會。(圖/新穎生醫提供)

記者吳康瑋/綜合報導

新穎生醫(6810)今(29)日召開股東常會,會中承認2021年度營業報告書、財務報表與虧損撥補,以及通過修改公司章程、股東會議事規則等議案,並完成一席董事與一席獨立董事補選,分別由許長禮醫師、施汎泉律師出任。

新穎生醫董事長曾錙翎表示,新冠疫情全球大流行,加深創新型DNlite-IVD103產品的推廣,在全體同仁努力下,去年已經產生營收且完成登錄興櫃,引領營運進入一個新里程,並承諾今年將採體外檢測試劑(IVD)與研究用試劑(RUO)雙軌並進,加速拓展全球通路,同時發展定點照護(POCT)產品,推升營收翻倍成長。

[廣告]請繼續往下閱讀...

曾錙翎指出, DNlite-IVD103是全球第一個應用於精準管理與預防糖尿病腎病變(DKD)腎功能快速惡化的檢測試劑,2020年先後取得歐盟、馬來西亞的上市許可,並陸續與當地代理商簽約,完成多國布局。

曾錙翎指出,團隊因新冠疫情爆發致使推廣進度受到影響,但公司持續與各地醫界意見領䄂,包括世界最大移植手術中心之一荷蘭UMCG腎移植權威Bakker醫師、台大醫院糖尿病權威莊立民醫師,以及中國附醫大數據副院長暨腎科醫師郭錦輯等,進行專案合作。

曾錙翎指出,團隊不斷延展相關適症的臨床研究與跨國驗證,證明DNlite-IVD103不僅在台灣及歐洲的長期追蹤研究都證實能有效預測與監控糖尿病腎病變患者的腎功能變化,針對腎移植、急性腎損傷等也同樣具有精準診斷與風險評估的潛在價值,可應用早期診斷與預後監控,進而成為腎病預防與照顧的醫療指引。

曾錙翎指出,任何一項創新的醫療產品在進入市場到最終成為醫學指引,都需要歷經持續的教育與推廣,並從初期的私人醫療體系導入,最後再納入健保。她說,新穎生醫已經做好準備與規劃,隨著疫情和緩,短期將鎖定研究用及歐盟與馬來西亞逾三分之一的私人醫療通路,透過各地經銷夥伴全力衝刺業績,今年營收可望展現爆發性成長,明年力拼損益兩平。

曾錙翎表示,馬來西亞獨家經銷商BioMed已經掌握幾家醫學中心醫檢實驗室訂單。預計能在今年開始有穩定長期的訂單,初期需求約每月100-200套組,目前正協助其完成自動化機台操作後開始出貨。

曾錙翎表示,馬來西亞是全球糖尿病腎病變發生率最高的國家,平均10個糖尿病患有5個出現腎病變,洗腎的病人中約有七成是由於糖尿病腎病變引起,龐大的洗腎費用對當地健保醫療支出造成很大負擔,加上近年糖尿病有年輕化趨勢,當地政府相當重視腎病的預防與監控。

曾錙翎表示,透過BioMed在馬來西亞擁有的強大經銷通路,DNlite-IVD103將能複製成功經驗,快速搶占私人醫檢實驗室市場,樹立DNlite-IVD103於行業的領導品牌,並成為推升營收高速成長的關鍵引擎。

此外,有鑑於新冠疫情凸顯慢性病管理的重要性,並會對腎臟病醫療照護產業生態帶來創新與重整,新穎生醫計畫把DNlite-IVD103轉化為定點照護檢測POCT(Point of Care Testing)產品,未來透過更即時檢測及預防,以滿足更多慢性病照顧者的需求,目前在國內外已分別有合作夥伴進行洽談。

展望未來,曾錙翎表示,在DNlite-IVD103已經取得上市許可的歐盟與馬來西亞,會持續布建經銷通路;針對尚未取證的美國、日本等地市場,以LDTs檢測服務與研究用RUO測試市場水溫;至於台灣食品藥物管理署(TFDA)的查驗登記則正在審查中。

此外,美國FDA在今年6月1日宣佈恢復接受非新冠產品的送件前溝通,公司將會積極與法規顧問配合,預計以擴大適應症的應用重啟美國法規認證,以及其他市場的送件申請。新穎生醫今年的成長趨勢明確,長期展望正向樂觀。

關鍵字: 新穎生醫董座曾錙翎業績 POCT FDA

分享給朋友:

※本文版權所有,非經授權,不得轉載。[ETtoday著作權聲明]

推薦閱讀

春風衛生紙要漲了! 正隆預告下半年擬調漲價格5%至20%

春風衛生紙要漲了! 正隆預告下半年擬調漲價格5%至20%

正隆(1904)今(19)日舉行法說會,並預告由於成本持續上漲,旗下的家紙品牌包括春風、情人及雪柔等都將調漲,預計漲幅介於5%至20%。

2022-08-19 16:37

富邦金法說上半年EPS 5.62元 防疫險前7月直接損失300億

富邦金法說上半年EPS 5.62元 防疫險前7月直接損失300億

富邦金控(2881)今(19)日舉行法說會,公佈2022年上半年自結之財務數字及營運狀況。上半年稅後淨利694.04億元,每股盈餘(EPS)為5.62元,稅後淨利及每股盈餘皆穩居金控業龍頭。

2022-08-19 16:11

SCFI持續十周緩步下跌 因塞港歐洲與美東線有望止跌回升

SCFI持續十周緩步下跌 因塞港歐洲與美東線有望止跌回升

上海航運交易所今(18)日下午公布的貨櫃運價指數SCFI來到3429.83點,周跌幅3.73%,連續十周緩步下跌,本周美西線與歐洲線跌幅較大,周跌6.03%與3.68%,但因美東與歐洲港口因罷工與河道乾枯及陸運問題讓素壅堵惡化,業者估計未來一到兩周運價將止跌,並有機會回升。

2022-08-19 15:42

5.8萬大紅包來囉!上銀今申購起跑 承銷價160元、潛在報酬率36.6%

5.8萬大紅包來囉!上銀今申購起跑 承銷價160元、潛在報酬率36.6%

萬元大紅包又一檔!傳動與控制科技大廠上銀(2049)辦理上櫃增資,自今(19)日起開始申購,申購截止日為8月23日,承銷價每股160元,承銷張數為1105張,以昨日收盤價218.5元來計算,價差58.5元,報酬率(溢價差)36.6%,若幸運中籤、潛在獲利高達5.8萬元。

2022-08-19 06:01

鴻海獲選「亞洲最佳雇主」!剛畢業起薪4.5萬 各界心動求加入

鴻海獲選「亞洲最佳雇主」!剛畢業起薪4.5萬 各界心動求加入

鴻海員工好幸福!鴻海集團(2317)今(19)日宣布,榮獲亞洲權威HR雜誌「HR Magazine」評選之「亞洲最佳企業雇主」獎項。作為全球最大eCMMS服務廠商,鴻海憑藉著全球化策略的人才培育制度、對員工關係的深化,以及一系列福利與照護措施,進而落實企業社會責任,近年已陸續獲得各單位的評選與肯定。

2022-08-19 16:25

台股成提款機 外資今年賣超逾1兆元創紀錄

台股成提款機 外資今年賣超逾1兆元創紀錄

外資今年累計賣超至19日正式突破新台幣1兆元,超越前2年總和,創下台股史上外資賣超新高紀錄。受到升息、通貨膨脹、地緣政治風險等利空影響,國際資金自新興市場撤出,流動性較高的台股淪為外資提款機。

2022-08-20 00:43

外媒曝已砸90億在越南北江蓋新廠 鴻海聲明:不評論單一廠區客戶

外媒曝已砸90億在越南北江蓋新廠 鴻海聲明:不評論單一廠區客戶

外媒「越南青年報Tuoi Tre」於今(19)日報導稱,鴻海集團(2317)透過旗下富士康科技,已跟越南在地企業西貢北江工業區股份公司(SBG)完成簽署合作備忘錄,並將砸3億美元(約合新台幣90.32億元)的資金,在北江省光州工業園區租下一片面積約50.5公頃的土地以建新廠,預計完工後將開出3萬個職缺。

2022-08-19 23:43

83萬股東注意!鴻海攜商周推全新股東優惠 僅銅板價、新刊盡情看到飽

83萬股東注意!鴻海攜商周推全新股東優惠 僅銅板價、新刊盡情看到飽

鴻海集團(2317)於今(19)日晚間在臉書公布最新「股東購物優惠活動」,這次股東優惠指南主要是鴻海為讓股東可以快速掌握商業資訊與消息,跟商業周刊合作,並推出閱讀優惠方案,只要個位數銅板價,就能讓股東們完美掌握國際大小事。

2022-08-19 22:54

郭台銘「口水機」進駐超商! 光鼎董座讚:郭董替檢測市場開一扇窗

郭台銘「口水機」進駐超商! 光鼎董座讚:郭董替檢測市場開一扇窗

中小學即將開學,國內恐面臨新一波BA.5疫情高峰,檢測需求也將隨之爆漲;亞洲核酸產業技術服務及儀器開發商光鼎生技(6850)董事長蔡守冠今(19)日指出,鴻海(2317)創辦人郭台銘今年5月砸下重金投資富佳生技,並開發出一套唾液PCR快篩機「艾卡爾」(俗稱「口水機」)核酸檢測分析試劑組,而該機現在更與全家便利商店合作販售,讓「家用」快篩機成為可能,這全都多虧了郭董的努力。

2022-08-19 19:50

友達34吋曲面AmLED顯示面板奪中科創新獎 減少殘影、卡頓頻率

友達34吋曲面AmLED顯示面板奪中科創新獎 減少殘影、卡頓頻率

友達光電今(19)日宣布其34吋WQHD 165Hz R1000 曲面AmLED電競顯示面板,榮獲2022年國家科學及技術委員會「中部科學園區優良廠商創新產品獎」。友達擁有深厚的研發實力,持續在電競領域推出多項高階應用產品,致力為使用者開創極致的視覺效果與遊戲體驗,不僅獲得眾多終端領導品牌青睞,亦以優異的前瞻顯示技術實力再度獲得評審肯定。

2022-08-19 18:51

讀者迴響

大盤指數

最夯影音

更多