仁新董座林雨新:加速2大新藥臨床進程 今年營運維持正向樂觀

▲仁新醫藥股東常會。(圖/仁新提供)

▲仁新醫藥股東常會。(圖/仁新提供)

記者吳康瑋/綜合報導

仁新醫藥(6696)今(30)日召開股東常會,董事長林雨新指出,團隊將全力推進LBS-008與LBS-007二大候選新藥的臨床試驗,並規劃於取得相關臨床數據後,授權或與國際藥廠共同開發以加速藥物上市,追求集團及全體股東的最大利益。

林雨新指出,回首過去一年,治療斯特格病變及乾性黃斑部病變的新藥LBS-008取得多項重大進展;包括完成斯特格病變臨床一b/二期試驗之一b部份及取得二期部份六個月數據,計畫主持人並獲邀於最具權威的國際眼科協會(ARVO)年度會議上發表該數據;同時已於全球主要國家陸續遞交LBS-008針對斯特格病變之臨床三期試驗申請,目前已獲香港、英國、台灣、瑞士、澳洲等核准執行並已啟動收案。

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此外,繼取得孤兒藥認證(ODD)及兒科罕見疾病認證(RPD)後,今年5月LBS-008再獲美國FDA授與治療斯特格病變的快速審查認定(Fast Track Designation),有利於加速未來申請美國藥證之時程;林雨新表示,子公司Belite Bio, Inc(BLTE)今年4月已成功於美國那斯達克交易所(Nasdaq)掛牌上市,融資約4100萬美元(約新台幣12億)。

林雨新透露,團隊期望藉由Nasdaq作為全球生技與高科技公司首選的交易所,除可進一步提升其估值、國際知名度、財務狀況、融資能力及授權議價能力、吸引優秀國際人才、增強全球競爭力外,預計今年啟動針對乾性黃斑部病變之臨床二或三期試驗,搶攻乾性黃斑部病變龐大的未被滿足之醫療需求市場,創造最大股東價值。

林雨新表示,在經營團隊努力下,僅五年時間就創造並極大化仁新醫藥集團的企業價值,包括將新藥LBS-008從臨床前推進至臨床三期,以及協助Belite登板全球生技首要證券市場,開啟集團營運新頁,足以證明公司經營團隊在技術、選題、法規、市場策略與財務規劃等皆具有高度專業且策略運用得當,是高績效的營運團隊。

林雨新強調,Belite自美國掛牌後2個月內市值迅速增加五倍,最高達到8.2億美元(逾新台幣240億),為美國近五年來漲幅前四高的生技公司,僅次於BioNTech (BNT)與莫德納。截至目前為止,Belite持續是Nasdaq股價表現最好的生技股,也是Nasdaq全部企業中表現最好的其中一家公司,這彰顯國際市場對Belite與LBS-008的期待及估值評價。

林雨新表示,未來集團旗下每個產品線都可望循「Belite模式」加速彰顯藥物的經濟價值及提升仁新醫藥集團於國際市場的能見度,極大化台灣股東的權益及兼顧企業的永續發展,感謝所有股東長期以來的支持,並希望能繼續給予公司肯定與勉勵。

展望今年,公司正向看待全年營運展望。仁新醫藥表示,繼LBS-008後,集團的研發主力將放在另一個全新重磅藥物—治療癌症新藥LBS-007。

仁新醫藥指出,LBS-007是透過新一代抗癌標靶CDC7專利平台(Cell Division Cycle 7,細胞分裂週期7,簡稱CDC7)開發出的全癌症候選新藥,具有非ATP競爭性之優勢,預期對人體產生副作用較小,依臨床前試驗顯示,該藥可用於治療多數癌症,並僅需極少量就可完全殺死癌細胞。且已獲FDA授予用於治療急性淋巴細胞白血病孤兒藥認可,仁新醫藥已著手進行臨床準備工作,預計今年開展急性白血病臨床一期試驗。

關鍵字: 仁新董座林雨新新藥臨床營運樂觀

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