逸達曝旗下「范可尼貧血症」新藥 已向土耳其衛福部遞交臨床申請

▲逸達生技。(圖/記者吳康瑋攝)

▲逸達生技。(資料照/記者吳康瑋攝)

記者吳康瑋/綜合報導

逸達生技(6576)於今(11)日公告指出,公司授權夥伴TRPharm已向土耳其衛生部(MOH)遞交醛去氫(酉每)(ALDH2)活化劑FP-045用於治療范可尼貧血症(FA)之臨床概念性驗證(POC Study)申請(IND)。

逸達指出,范可尼貧血(Fanconi Anemia)是一種罕見的遺傳疾病,由DNA修復蛋白質族群中的遺傳缺陷引起,其中約60–70%起因於FANCA基因的變異。范可尼貧血患者之臨床症狀因人而異,通常包括骨髓衰竭、各種型態的身體畸形、及罹癌風險高。

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此外,在美國,約每130,000人中會有1人罹患范可尼貧血症。范可尼貧血最主要的早期症狀為血液疾病,約80%的范可尼貧血患者在20歲前被診斷出骨髓衰竭,高達98%的患者會出現血液異常相關症狀,並會衍伸出多種病變,大多數人會患上癌症。

逸達指出,范可尼貧血症之市場價值主要包括各種輔助治療、診斷、照護以及各衍生病變的治療等估算,根據Data Bridge Market Research統計,2021年市場價值約5.2億美元,預估2029年將達到8.1億美元,其未來8年預估複合年增長率約5.7%。

逸達表示,近期動物實驗證實ALDH2缺乏或降低活性會加速小鼠骨髓衰竭,此現象也已於范可尼貧血患者驗證。團隊開發之FP-045為高口服吸收及高選擇性之ALDH2活化劑,細胞研究證實,FP-045可有效提升ALDH2在FANCA基因缺陷的淋巴細胞內的活性。

逸達強調,該新藥將有潛力應用於治療范可尼貧血症,減緩患者骨髓衰竭之進程。目前市面上無藥可根治范可尼貧血或減緩病情的發展,若成功上市,FP-045將成為全球唯一針對范可尼貧血之藥物。

關鍵字: 逸達范可尼貧血症新藥土耳其衛福部臨床申請

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