高端:新冠疫苗泰國試驗證明 免疫優於AZ

▲ 高端疫苗。(圖/資料照)

▲ 高端疫苗。(圖/資料照)

記者高兆麟/台北報導

高端疫苗(6547)今(5)日晚間發出重訊,公司於泰國執行新冠肺炎疫苗三期免疫橋接臨床試驗結果顯示,高端新冠疫苗安全性良好且免疫原性優於AZ疫苗,與台灣執行之擴大臨床二期及巴拉圭三期免疫橋接試驗之結論相近。此試驗成果亦為高端疫苗申請國際醫藥法規單位認證之重要資料。

高端疫苗指出,此試驗是根據高端向國際嚴謹法規單位 (Stringent Regulatory Authority) 諮詢結果而設計,特色為包含40%之高齡族群受試者(65歲以上),並於不同族群驗證高端COVID-19疫苗之免疫優越性。試驗結果顯示高端COVID-19疫苗安全性良好且免疫原性優於AZ疫苗。此試驗成果亦為高端疫苗申請國際醫藥法規單位認證之重要資料。

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此試驗中,全體符合計畫分析族群,施打2劑高端COVID-19疫苗產生的中和抗體效價為AZ之3.0倍 (95%CI: 2.0-4.5),結合抗體IgG為AZ之4.7倍 (95%CI: 3.1-7.3);在高齡受試者中,產生中和抗體效價則為AZ之2.8倍 (95%CI: 1.4-5.5),結合抗體IgG則為AZ之3.4倍 (95%CI: 1.7-7.1)。

高端解釋,以細胞免疫而言,施打2劑高端COVID-19疫苗在不同年齡層、不論是否曾經感染之受試者,皆產生TH1細胞免疫偏向,並且對COVID-19病毒抗原產生良好之T細胞免疫反應。

關鍵字: 高端疫苗AZ新冠疫苗

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