台灣首項! 寶齡腎病新藥獲歐盟上市許可

寶齡腎病新藥或歐盟上市許可,為首項在全球上市的台灣新藥。(圖/資料照)

記者許雅綿/台北報導

寶齡富錦生技(1760)日前宣布,旗下腎病新藥「Nephoxil拿百磷」授權夥伴Keryx 成功取得歐盟委員會的新藥上市許可,核定適應症用來治療慢性腎臟病患者(包含洗腎與非洗腎病患)的高血磷症,並將以產品名稱Fexeric於歐洲市場上市銷售,成為在首項在全球上市的台灣新藥。

拿百磷(歐洲品名Fexeric)為創新的口服鐵型磷結合劑,歐盟委員會並評定 Fexeric的有效成分為檸檬酸鐵配位複合物,屬於新活性分子,因此給予歐洲地區長達十年之資料及市場專屬權保護;這也是拿百磷繼通過日本、美國與台灣新藥核准上市後,再度成功獲得國際認證,寶齡新藥成功在全球市場布局。

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寶齡富錦總經理江宗明表示,台、美、日、歐四大市場藥證到位,代表台灣生技新藥的研發質量,真正獲得了國際認可。

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關鍵字: 寶齡新藥歐盟

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