記者吳康瑋／綜合報導
聯亞藥（6562）今（20）日經櫃買中心同意停止交易一日，下午2點將在櫃買中心11樓召開重訊記者會，說明生物相似性藥品紅血球生成素之第三期人體臨床試驗期末分析結果。《ETtoday財經雲》全程直播，提供第一手消息。
據了解，聯亞藥公司於去年6月中已經發佈紅血球生成素 UB-851的期中數據，並宣佈成功解盲，據資料顯示，團隊發現主要療效指標中的血紅素值平均改變量，達到統計意義符合試驗預期，未來將送交食藥署申請台灣藥證，及上市許可。
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資料顯示，聯亞藥研發的紅血球生成素，主要適應症為「腎性貧血症」，目前在三期人體臨床試驗期，總共收案204名腎性貧血的血液透析者，原廠參考新藥為Eprex。
聯亞藥去年6月指出，期中試驗結果顯示，主要療效指標、血紅素值平均改變量，以及紅血球生成素週使用劑量的平均改變量，數據達到統計意義，且顯示具療效相等性。
▲聯亞生技子公司聯亞藥。（圖／翻攝自聯亞藥官網）
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聯亞藥指出，在次要療效指標方面，受試者的輸血頻率及血紅素維持率，在統計學上無顯著差異，達到試驗設計及統計所定義的相仿性；臨床安全性部分，受試者則沒有出現不良反應、反應程度和發生頻率等，與原廠參考藥物相似，指標均符合試驗預期，並向衛福部食藥署 (TFDA) 申請生物相似性藥品上市許可之查驗登記。
至於第三期人體臨床試驗期末分析結果如何，有待聯亞藥公佈說明。
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