▲聯亞藥董事長陳啟祥。(圖/記者吳康瑋攝)
記者吳康瑋/綜合報導
聯亞藥(6562)今(20)日在櫃買中心說明生物相似性藥品紅血球生成素之第三期人體臨床試驗期末分析結果。聯亞藥董事長陳啟祥指出,該藥為國內自主開發的一款重要「紅血球生成素」新藥,目前數據結果顯示已符合預期,公司將送件申請申請產品上市查驗登記BLA審查,並申請台灣藥證,現階段將聚焦亞洲的商業通路為主,已經與國內幾個通路簽署合作約。
陳啟祥指出,該藥目前主要推動的地區都在台灣,且主要為公費給付藥,讓腎病晚期、四期五期患者施用,施打後可延緩症狀、延長時間,一般洗腎患者,一個禮拜內要洗三次,所以它的功效很快就能顯現,該劑俗稱補血針,可以避免患者發生貧血;而在國外臨床試驗部分,需要更多的資金,在國外主要都是幾個大廠壟斷,目前仍以台灣這邊為主,其他部分都在洽商中。
陳啟祥指出,該藥能順利推動,其實已在國內經過很多的努力才完成,在國內15家的臨床中心跟醫院同步進行,這種人體重組蛋白的生物相似藥,不僅要有效、也要有足夠的安全性,像是在國內就要讓很多患者放心,才能持續推動,該藥在國內試驗後,施行人數穩定。
此外,針對新冠肺炎疫苗方面,聯亞藥算是後續針劑充填的部分,目前應已進行延伸性計畫,第三劑目前正在進行,公開時間點上無法公布,不過應該就是在受試後的兩個禮拜左右可以得知,且一期的第三針已經有很好的結果,在二期方面,希望可以有多一點的受試者數據。
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