記者高兆麟／綜合報導
工研院與基龍米克斯生物科技股份有限公司（4195）今（23）日共同宣布，在經濟部技術處支持下，由工研院協助基龍米克斯打造的核酸合成廠正式完工，預計10月取得ISO認證後，第四季正式生產，未來有望補足當前疫苗核酸佐劑必須跨海採購，廠商成本負擔沈重還不一定買得到的市場缺口，達成「疫苗製造國產化、原料生產自主化」的目標，後續還能與國內外藥廠合做，供應核酸類藥物的原料，進而提升臺灣生醫新藥產業產值。
基龍米克斯總經理江俊奇接受採訪時表示，目前產量的部分，一天6到8小時可以產出50克，換算成疫苗量的話，一天可以生產約5萬劑左右，目前預計在Q3取證，Q4試量產，生產的佐劑也是可以用於代工上面，不過後續要跟疫苗廠如莫德納洽談的結果，因為目前也需要一個具規模的廠，人家才會讓他們來做代工，國產疫苗廠高端也是會去接觸的對象之一。
▲基龍米克斯宣布核酸合成廠完工，將在第四季正式量產。（圖／記者高兆麟攝）
經濟部技術處表示，2020年新冠肺疫情崛起時，技超處超前部署，支持工研院開發出多項防疫科技，如疫開罐套組、正壓採檢亭、醫療級呼吸器等，護衛臺灣最前線，現在進入後疫情階段，疫苗生產為各國邁向正常生活的關鍵，而疫苗製造國產化的關鍵之一正是「佐劑」。
由於佐劑可讓「次單位疫苗、去活化疫苗」打入人體後更有效果、所需劑量更少，市場需求甚高。但是當前國產疫苗所需的核酸佐劑均購自海外，不僅昂貴，甚至想買還買不到，技術處力促工研院攜手基龍米克斯打造核酸合成廠，協助廠商補足產業缺口，強化國產疫苗供應鏈的自主化，進而幫助商進入國際市場，搶佔商機。
根據市場研究公司Mordor Intelligence 指出，2020 年全球疫苗佐劑市場價值約6.6億美元,預計2026年，預計2026年可衝上14.7億美元，複合年增長率（CAGR）達13.37％。工研院副院長彭裕民表示，觀察到全球對疫苗佐劑的高度需求，同時在經濟部技術處科技專案長期支持下與生醫業者緊密合作，在大／小分子、天然物、醫材、甚至化粧品等領域，從協助研究開發、雛形轉譯、試量產、床前驗證、臨床試驗、GMP 系統建置、輔導上市等，擁有豐富的GMP工廠輔導經驗。
面對新冠肺疫情持續延燒，生產國產疫苗所需的佐劑需求漸增，工研院決定在2021年10月與基龍米克斯簽約，三階段協助廠商產業升級，包括協助GMP工廠的整體設计與規畫、建立製程品管標準化、輔導取得ISO認證，期許未來可望能進一步強化國產核酸合成產業鏈，並協助基龍米克斯切入「委託研究開發暨生產服務（CDMO）」市場，帶動生技產業國産化。
基龍米克斯總經理江俊奇指出，目前國產疫苗生產蛋白質次單元類型疫苗為主力，需要搭配佐劑才能強化效力。然而，現階段臺灣尚無業者有能力自行生產GMP核酸佐劑原料，同時觀察到新冠肺疫情開始走向「流感化」，未來或許需要固定接種疫苗以預防感染，疫苗需求將趨向常態型。
面對新冠肺炎疫情的出現，讓公司發覺國內GMP寡核苷酸鏈合成產業的缺口，期許未來量產後，有望作為B肝、瘧疾、肺炎，以及黑色素瘤、乳癌、卵巢瘤等癌症疫苗佐劑之用，除了可以協助國內疫苗廠的採購在地化，加速國產疫苗研發生產外，未來也能與國內外藥廠合作進行核酸藥物之研發與生產。後續亦將佈局打造GMP多肽合成廠、建構多肽庫，目標要發展成為國內具有研發能量的CDMO生技藥廠，預計今年10月取得ISO 13485 醫療品質管理系統認證，規劃在第四季量產。
核酸藥物是全球藥物發展的重點方向之一，尤其核酸藥物應用於基因治療、免疫治療的精準醫學，近年受到廣泛注意且市場快速成長，建立核酸合成廠成為切入這市場的重要關鍵。工研院積極規畫「2030技術策略與藍圖」，希望以科技建構「健康樂活」的應用領域，深智慧醫電、再生醫學、醫藥研發等重點技術，跨域共創精準診療及健康照護新產業生態，期望為全民帶來更多福祉。
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