▲浩鼎旗下化療新藥OBI-3234在美國獲得孤兒藥資格認定。(圖/翻拍自浩鼎官方網站)
財經中心/台北報導
浩鼎旗下針對多醣體抗原Globo H為標的的被動式免疫療法,首創單株抗體新藥OBI-888,獲美國FDA核准治療胰臟癌的孤兒藥資格認定,消息一出激勵買盤進駐,昨(30)日每股收在146元、上漲4元,漲幅為2.82%。
浩鼎力拚成為全方位抗體公司,法人指出,浩鼎約有10個品項陸續啟動臨床 ,最受關注的乳癌新藥OBI-822陸續獲台灣、澳洲、美國FDA和香港衛生署DOH核准三期臨床,至於多個其他新藥品項,可望於明後年進入關鍵里程碑。
美國FDA對於有潛力治療罕見疾病的藥物,給予「孤兒藥」的資格認定,以激勵藥物研發機構開發治療罕見疾病的藥物。在美國,罕見疾病的定義是病患數少於20萬的疾病。
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